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卡羅萊納州衛(wèi)生中心Michael Kaufman博士和其同事在2015年多發(fā)性硬化中心聯(lián)盟(CMSC)年會(huì)上報(bào)道,就以病人為中心的多發(fā)性硬化(MS)預(yù)后而言,達(dá)克珠單抗HYP(Zinbryta)優(yōu)于干擾素β-1a(Avonex)。DECIDE試驗(yàn)的析因分析顯示,與老藥組相比較,隨機(jī)分配到研究藥物組的功能預(yù)后明顯改善。
DECIDE試驗(yàn)先前已經(jīng)發(fā)現(xiàn),與干擾素β1a相比,達(dá)克珠單抗HYP阻斷復(fù)發(fā)和殘疾進(jìn)展程度更大。Kaufman研究人員還希望評(píng)估以病人為中心的功能性預(yù)后,因?yàn)榫S持功能的能力,特別是步行和認(rèn)知能力對(duì)于MS患者是很重要的。
對(duì)于這項(xiàng)析因分析,Kaufman和同事們著眼于來自1,841例病人的試驗(yàn)數(shù)據(jù),隨機(jī)分配給復(fù)發(fā)-緩解型患者任何一種藥物。他們通過多發(fā)性硬化功能復(fù)合(MSFC)測(cè)試評(píng)估預(yù)后,其中包括三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的MS動(dòng)態(tài)評(píng)估的結(jié)果:定時(shí)25英尺步行試驗(yàn)(T25FW)、九孔柱測(cè)試(9HP)以及同步聽覺系列加法測(cè)驗(yàn)3(PASAT-3)。他們還評(píng)估通過使用符號(hào)數(shù)字模式測(cè)驗(yàn)(SDMT)評(píng)估認(rèn)知功能。
他們發(fā)現(xiàn),在96周的研究期間,達(dá)克珠單抗HYP組MSFC基線中位Z得分顯著更高(0.091:0.055,P = 0.0007)??傮w中單個(gè)測(cè)試間差異顯著:T25FW:P=0.006;9HP:P=0.0016;PASAT-3:P=0.0411.
作者還報(bào)道了由SDMT(P=0.0274)測(cè)定的認(rèn)知功能顯著改善。
Kaufman說:“在2?3年內(nèi),就以病人為中心的預(yù)后而言,達(dá)克珠單抗HYP較干擾素-β1A功能預(yù)后改善較大。這支持了早期的發(fā)現(xiàn),即在關(guān)鍵的臨床和影像學(xué)預(yù)后方面,達(dá)克珠單抗HYP療效優(yōu)于干擾素β-1A.對(duì)于潛在復(fù)發(fā)-緩解型MS這是一種新的治療選擇。”
編譯自:Novel MS Drug Offers Good Functional Outcomes. Medpagetoday. 06.02.2015
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