關(guān)注喹諾酮類藥品的不良反應(yīng)(2)
2011-02-15 08:32
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來源:中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)
作者:水**南
責(zé)任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] 喹諾酮類藥品是臨床使用廣泛的抗感染藥,其不良反應(yīng)及不合理使用帶來的危害也日益突出,為使廣大醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾了解該類藥品的安全性問題,特對(duì)該類藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行通報(bào)
在莫西沙星的嚴(yán)重病例中,肝膽系統(tǒng)損害的構(gòu)成比相對(duì)較高。莫西沙星肝損害病例共62例,占總報(bào)告數(shù)的2.0%,其中嚴(yán)重病例15例,占肝損害病例的24.2%?;颊吒螕p害多出現(xiàn)在用藥一周后,部分原有肝臟疾病的患者肝損害出現(xiàn)在首次用藥后1-2天,主要臨床表現(xiàn)為惡心、食欲下降、肝酶異常升高、黃疸等。
在國(guó)外的藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中,莫西沙星有暴發(fā)性肝炎并引起肝衰竭的報(bào)道。在我國(guó),莫西沙星片劑和注射劑的說明書已經(jīng)更新,禁用于有嚴(yán)重肝損害的患者。因此,醫(yī)生在處方莫西沙星時(shí)要詳細(xì)詢問患者的肝臟疾患史(如肝癌、肝炎、肝功能不全等),評(píng)估患者的肝功能狀況,權(quán)衡用藥利弊。
3、帕珠沙星的腎損害
在帕珠沙星的嚴(yán)重病例中,嚴(yán)重腎損害比例相對(duì)較高。帕珠沙星腎損害病例共24例,占總病例數(shù)的1.0%,表現(xiàn)為尿頻、血尿、蛋白尿、結(jié)晶尿、尿液渾濁、腎功能異常、少尿等,其中嚴(yán)重病例6例,均表現(xiàn)為急性腎功能衰竭。在這些腎功能衰竭病例中,患者用藥時(shí)間為1-6天,不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間從數(shù)分鐘到數(shù)天不等,2例患者明確有腎臟疾?。I結(jié)石、糖尿病性腎?。?,1例明確為帕珠沙星結(jié)晶析出致急性腎功能損害。急性腎功能衰竭為帕珠沙星已知的不良反應(yīng),醫(yī)生在為有腎臟疾病史的患者處方該藥品時(shí)應(yīng)格外慎重,權(quán)衡用藥利弊,如需用藥應(yīng)考慮調(diào)整藥物劑量。
4、其他
加替沙星引起血糖異常等不良反應(yīng)我中心已分別在第11期和第24期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中進(jìn)行了警示,該產(chǎn)品已禁用于糖尿病患者。此外,對(duì)產(chǎn)品的匯總分析中還發(fā)現(xiàn),洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹諾酮類藥品也有引起血糖異常的報(bào)告,包括低血糖反應(yīng)和高血糖反應(yīng)。若患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過性暈厥等現(xiàn)象,應(yīng)考慮患者出現(xiàn)血糖紊亂的可能性。
左氧氟沙星引起的過敏性休克、過敏樣反應(yīng)等不良反應(yīng)我中心已在第22期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中進(jìn)行了警示。該產(chǎn)品臨床用量大,藥品使用的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)升高。使用時(shí)應(yīng)注意觀察患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況,注意合理用藥,減少或防止不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。
五、不合理用藥
對(duì)喹諾酮類藥品病例報(bào)告的分析發(fā)現(xiàn),該類藥品的臨床不合理使用現(xiàn)象依然存在,主要包括:超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥、不合理的聯(lián)合用藥、輸液時(shí)滴速過快等。部分藥品的不合理用藥現(xiàn)象還較為嚴(yán)重,如莫西沙星超適應(yīng)癥用于泌尿系統(tǒng)感染、婦科疾病、膽道疾病等,比例達(dá)到30%以上。
按照《衛(wèi)計(jì)委辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào))要求,氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病的治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物,并應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。
六、建議
醫(yī)生應(yīng)按照藥品說明書的指導(dǎo)處方喹諾酮類藥品,嚴(yán)重掌握適應(yīng)癥,詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,合理使用喹諾酮類藥品。對(duì)過敏體質(zhì)或者有藥物過敏史、中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失調(diào)的患者慎用該類藥物,對(duì)腎功能障礙患者、老年患者應(yīng)注意調(diào)整用藥劑量,未成年患者、妊娠及哺乳期婦女避免使用本類藥物。應(yīng)詳細(xì)詢問患者的既往病史,將藥品風(fēng)險(xiǎn)及使用該類藥品應(yīng)注意的問題(如多飲水、避免日曬)清楚地傳遞給患者,確保用藥安全。
喹諾酮類藥品的過敏性休克、過敏樣反應(yīng)病例報(bào)告較多,建議藥品生產(chǎn)企業(yè)深入探索此類不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制,從提高和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)入手,尋找和去除致敏源,降低不良反應(yīng)的發(fā)生。建議企業(yè)以有效的方式將喹諾酮類藥品的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者,加大對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及合理用藥的宣傳力度。實(shí)施主動(dòng)監(jiān)測(cè),制定并實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,最大程度地保障患者的用藥安全。
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