VISSIT隨機(jī)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，球囊膨脹式支架可導(dǎo)致癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄患者的卒中或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）風(fēng)險(xiǎn)升高。Osama O. Zaidat說：“這些發(fā)現(xiàn)不支持該類患者使用球囊膨脹式支架治療。”

    在這項(xiàng)多國隨機(jī)平行群組試驗(yàn)中，59例患者接受球囊膨脹式支架和藥物治療，53例患者僅接受藥物治療?；颊哂?009年1月至2012年6月間在27家醫(yī)院接受治療。

    Zaidat等表示，鑒于SAMMPRIS試驗(yàn)中患者置入支架后預(yù)后欠佳，研究者進(jìn)行了一項(xiàng)早期無計(jì)劃分析，但由于當(dāng)前試驗(yàn)設(shè)計(jì)很難發(fā)現(xiàn)支架置入相對于藥物治療的優(yōu)越性，受試者招募被迫終止。

    VISSIT原計(jì)劃納入250例受試者，最終實(shí)際納入112例。主要終點(diǎn)為12個(gè)月內(nèi)同一區(qū)域發(fā)生卒中或嚴(yán)重TIA復(fù)合事件。12個(gè)月時(shí)，36.2%的支架組（95% CI,24-49.9）患者與15.1%的藥物治療組（95% CI,6.7-27.6）患者發(fā)生終點(diǎn)事件（P =0.02）。

    主要安全終點(diǎn)為30天內(nèi)卒中、死亡或顱內(nèi)出血與嚴(yán)重TIA復(fù)合事件，支架組患者發(fā)生率為24.1%（95% CI,13.9-37.2），藥物治療組為9.4%（95% CI,3.1-20.7,P = .05）。支架組發(fā)生30天顱內(nèi)出血的患者較多（8.6%;95% CI,2.9-19 vs. 0%;95% CI,0-5.5）。

    與藥物治療組患者相比，更多證據(jù)顯示支架組患者的改良Rankin量表基線殘疾評分惡化（24.1%;95% CI,13.9-37.2 vs. 11.3%;95% CI,4.3-23）。12個(gè)月時(shí)，兩組患者的EuroQol-5D評分的5個(gè)維度不存在任何差異。

    編譯自：VISSIT: Balloon-expandable stent associated with worse outcomes than medical therapy. Healio. April 14, 2015