PEGASUS-TIMI 54研究結(jié)果顯示，替格瑞洛治療可減少心梗患者發(fā)病后1——3年內(nèi)的心血管死亡、心梗或卒中風險；研究還顯示，使用替格瑞洛的患者出血風險同樣增加。研究結(jié)果呈現(xiàn)于2015美國心臟病學會（ACC）科學會議，并發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》（New England Journal of Medicine）。

    Marc S. Sabatine博士（TIMI研究組，布萊根婦女醫(yī)院心血管醫(yī)學部，哈佛醫(yī)學院）等探討替格瑞洛與阿司匹林聯(lián)用的雙抗治療對患者心梗后1年結(jié)局是否有益。PEGASUS-TIMI 54研究共納入了21162例心梗發(fā)病在1——3年內(nèi)的患者。全部患者接受低劑量阿司匹林治療，并按1:1:1比例隨機分配使用替格瑞洛90 mg、替格瑞洛60 mg和安慰劑，2次/天。

    主要療效終點是心血管死亡、心梗或卒中的復合終點。主要安全終點是TIMI大出血事件。平均隨訪33個月。

    數(shù)據(jù)顯示，3年時替格瑞洛90 mg組的主要療效終點事件發(fā)生率為7.85%,替格瑞洛60 mg組為7.77%,安慰劑組9.04%.與安慰劑組相比，替格瑞洛90 mg組（HR = 0.85;95% CI,0.75-0.96）與60 mg組（HR = 0.84;95% CI,0.74-0.95）的主要療效終點發(fā)生風險較低。加用替格瑞洛后，終點事件曲線在早期開始分離，隨著時間推移繼續(xù)分離，進一步表明阿司匹林與替格瑞洛聯(lián)用長期雙抗治療能夠使心?；颊攉@益的觀點是正確的。
 

    研究者發(fā)現(xiàn)，替格瑞洛組的TIMI大出血發(fā)生率較高（90-mg組，2.6%;安慰劑組，1.06%;P <0.001;60-mg組，2.3%;安慰劑組，1.06%;P <0.001）。替格瑞洛90 mg組的顱內(nèi)出血或致命性出血發(fā)生率為0.63%,60 mg組0.71%,安慰劑組0.6%.Sabatine說，“重要的是，各組間不可逆性出血發(fā)生率并無差異。”

    研究評論

    ACC前任主席John Gordon Harold（臨床醫(yī)學專家，西奈心臟研究所）認為，該研究表明長期使用抗血小板藥物治療可改善心梗患者預后。雖然我們知道雙抗至少12個月，但這項長期試驗的確表現(xiàn)出了明顯差異。問題是，該結(jié)論適用于氯吡格雷等其他常用藥嗎？這使得醫(yī)生在與患者討論用藥以降低風險時不得不深入思考。我認為這些數(shù)據(jù)很有力，試驗也很成功。替格瑞洛在美國使用并不廣泛，但這項試驗使醫(yī)生有了新的選擇，雖然需要考慮減少出血風險。這些發(fā)現(xiàn)會使醫(yī)生從不同角度去考慮雙抗治療持續(xù)時間的問題。我們需要根據(jù)這項新知識體系為每位患者提供個體化治療。