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世界首個3D乳腺攝影系統(tǒng)通過FDA批準(zhǔn)使用

2011-02-14 11:15 閱讀:1663 來源:中國醫(yī)學(xué)論壇報 作者:李*霞 責(zé)任編輯:李淑霞
[導(dǎo)讀] 2011年2月11日,美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,批準(zhǔn)Selenia Dimensions系統(tǒng),第一個可提供乳腺3D影像的X線乳腺攝影設(shè)備,用于乳腺癌的篩查和診斷。Selenia Dimensions系統(tǒng)可提高乳腺癌檢測、診斷的準(zhǔn)確率。

     2011年2月11日,美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,批準(zhǔn)Selenia Dimensions系統(tǒng),第一個可提供乳腺3D影像的X線乳腺攝影設(shè)備,用于乳腺癌的篩查和診斷。Selenia Dimensions系統(tǒng)可提高乳腺癌檢測、診斷的準(zhǔn)確率。

  乳腺成像采用安全、低劑量的X線,是早期檢出乳腺癌的最佳工具。然而,由于傳統(tǒng)二維(2D)影像的局限性,在接受初步篩查發(fā)現(xiàn)異常后,大約10%的女性經(jīng)過其他檢測后排除了癌癥。

  Selenia Dimensions系統(tǒng)是Hologic公司現(xiàn)有獲得FDA批準(zhǔn)的2D系統(tǒng)的升級,可以提供乳腺2D和3D X線影像。3D影像可幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地檢出和診斷乳腺癌。

  “如今,醫(yī)師可以使用這一獨特和創(chuàng)新的3D技術(shù),并能大大改進現(xiàn)有的診斷和治療方法”,F(xiàn)DA器械和輻射健康中心主任Jeffrey Shuren博士說。

  美國**癌癥研究所建議,40歲及以上的女性應(yīng)每一至兩年進行一次乳腺成像檢查。美國每年進行將近400萬(例)次乳腺成像檢查。

  作為審批過程的一部分,F(xiàn)DA審核了兩項研究結(jié)果,這兩項研究中,有資質(zhì)的放射科醫(yī)師被要求觀察300多幅2D和3D乳腺成像檢查影像。在兩項研究中,與只觀察2D影像相比,放射科醫(yī)師在同時觀察2D和3D影像后,區(qū)分癌癥和非癌癥病例的能力可提高7%。


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