根據(jù)不良反應評估結果，為控制藥品使用風險，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對異維A酸制劑的說明書進行修訂。此次修訂的說明書僅包括異維A酸口服制劑。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標簽，按照有關規(guī)定進行備案，并將修訂的內(nèi)容及時通 知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。相關藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應并及時報告。