美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)限制對乙酰胺基酚每單劑量處方中含量不超過325mg，以保證用藥安全，降低對乙酰胺基酚的不良反應(yīng)。
　　乙酰胺基酚是廣泛應(yīng)用的解熱鎮(zhèn)痛藥，既有處方藥也有非處方藥(OTC)。2011年1月13日，為保證用藥安全，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)要求生產(chǎn)廠家應(yīng)限制每單劑量處方中對乙酰胺基酚的含量不超過325mg，包括片劑、膠囊以及其他劑型等。此外，還要求對所有含有對乙酰胺基酚成分的處方藥說明書增加肝臟損傷及可能發(fā)生過敏反應(yīng)(如臉、嘴、喉部腫大以及呼吸困難、瘙癢、皮疹等)的嚴重黑框警告。此舉將有助于降低對乙酰胺基酚的肝損傷及過敏等不良反應(yīng)。
　　含有對乙酰胺基酚成分的OTC說明書已經(jīng)有關(guān)于肝損傷的信息，所以不受此次發(fā)布信息的影響。FDA也將繼續(xù)評估該藥物在OTC中的肝損傷風險，通過相關(guān)的規(guī)定對OTC藥物增加新的安全性信息。
　　FDA提醒醫(yī)生：
　　患者使用對乙酰胺基酚用量不可超過4g/天。
　　對乙酰胺基酚使用者曾有嚴重的肝損傷報道包括急性肝衰竭需要肝移植甚至導(dǎo)致死亡的報告。
　　建議患者在用藥期間不要飲酒。
　　少數(shù)患者可能發(fā)生過敏反應(yīng)。提醒患者一旦發(fā)生用藥過量或者發(fā)生過敏反應(yīng)，要立刻就醫(yī)。