1.藥品質(zhì)量 藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和。表現(xiàn)在以下五個方面:
(1)有效性 是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的性能。有效性是藥品的基本特征,若對防止疾病無效,則不能成為藥品。藥品有效程度的表示方法,在國外采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”等來區(qū)別,國內(nèi)采用“痊愈”、“顯效”、“有效”以區(qū)別。
?。?)安全性 是指藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用的情況下,對服藥者生命安全的影響程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的不良反應。藥品只有有效性大于不良反應的情況下才能使用。假如某物質(zhì)對防止、診斷疾病有效,但對人體有致癌、致畸、致突變的嚴重損害,甚至致人死亡,則不能作為藥品。安全性也是藥品的基本特征。**搜集整理
?。?)穩(wěn)定性 是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。規(guī)定的條件包括藥品的有效期限以及藥品生產(chǎn)、貯存、運輸和使用的要求。假如某物質(zhì)不穩(wěn)定,極易變質(zhì),雖然具有防止、診斷疾病的有效性和安全性,但也不能作為商品藥。穩(wěn)定性是藥品的重要特征。
***主要作用于神經(jīng)系統(tǒng),使之先興奮后抑制,甚至麻痹;感覺神經(jīng)、橫紋肌、血...[詳細]
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