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藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo):藥品質(zhì)量監(jiān)督管理概念(2)

2010-12-14 09:13 閱讀:1685 來源: 責任編輯:
[導(dǎo)讀] 1.藥品質(zhì)量 藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和。表現(xiàn)在以下五個方面: (1)有 ...

 ?。?) 均一性 是指藥品的每一單位產(chǎn)品(制劑的單位產(chǎn)品,如一片藥、一支注射劑等;原料藥的單位產(chǎn)品,如一箱藥、一袋藥等)都符含有效性、安全性的規(guī)定要求。由于人們用藥劑量一般與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系,特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品,若不均一,則可能因用量過小而無效,或因用量過大而中毒甚至致死。均一性是藥品的重要特征。

 ?。?)經(jīng)濟性 是指藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價格水平。藥品的經(jīng)濟性對藥品價值的實現(xiàn)有較大影響。若**格過高,超過人們的承受力,尚不能作為藥品供普通病人使用,而只能供少數(shù)人使用。藥品經(jīng)濟性對藥品生產(chǎn)企業(yè)十分重要,若成本低,則可提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。

  2.工作質(zhì)量 工作質(zhì)量是指與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作對于產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度。以制藥廠為例,工作質(zhì)量涉及到企業(yè)所有的部門和人員,體現(xiàn)在企業(yè)的一切生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營活動中。即每個工作崗位,均直接或間接地影響著產(chǎn)品質(zhì)量。工作質(zhì)量是通過企業(yè)的工作效率、工作成果,最終通過產(chǎn)品質(zhì)量及經(jīng)濟效益表現(xiàn)出來,用產(chǎn)品合格率、廢品率、返工率等指標來反應(yīng)。因此,要提高工作質(zhì)量,就要重視不斷提高全體職工、干部的素質(zhì),提高每個人熱愛企業(yè)、努力作好本職工作的自覺性,從而以工作質(zhì)量來保證和改善企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。


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