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首個(gè)艾滋病快速診斷試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)

2013-08-13 09:21 閱讀:1153 來源:環(huán)球醫(yī)學(xué) 作者:網(wǎng)* 責(zé)任編輯:網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了首個(gè)快速診斷試驗(yàn)用于診斷HIV-1/HIV-2感染以及HIV-1 p24抗原。新的測試將有助于將HIV檢測擴(kuò)大到目前沒有傳統(tǒng)醫(yī)療保健設(shè)施的地區(qū),并加速艾滋病的治療。

    近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了首個(gè)快速診斷試驗(yàn)用于診斷HIV-1/HIV-2感染以及HIV-1 p24抗原。新的測試將有助于將HIV檢測擴(kuò)大到目前沒有傳統(tǒng)醫(yī)療保健設(shè)施的地區(qū),并加速艾滋病的治療。

    本次獲批的HIV-1/2抗原/抗體聯(lián)合雅培測試由以色列入生產(chǎn),可以檢測艾滋病毒抗體和人血清,血漿,靜脈或指尖全血標(biāo)本中的HIV-1 P24抗原。 HIV-1抗原是早期HIV-1感染的警示。當(dāng)血液標(biāo)本測試p24抗原陽性、HIV-1和HIV-2抗體陰性時(shí),新的測試可以區(qū)分急性和已確定的HIV-1感染。

    全球大多數(shù)艾滋病毒感染為HIV-1感染。 HIV-2感染主要發(fā)生在西非。

    美國FDA生物制劑評(píng)價(jià)和研究中心的Karen Midthun 博士在一份新聞稿中稱,此測試有助于大范圍內(nèi)盡早的診斷HIV感染,以便病人及時(shí)就醫(yī),早期診斷也可能有助于減少額外的艾滋病毒的傳播。

    HIV-1/2抗原/抗體聯(lián)合雅培測試的目的并非用來篩選獻(xiàn)血者。


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