BMJ上近日發(fā)表的一項(xiàng)研究使l吡咯列酮是否增加膀胱癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)再次受到質(zhì)疑。然而，ADA2012科學(xué)年會(huì)上公布的2項(xiàng)研究似乎有助于吹淡這片疑云。

    吡格列酮未增加膀胱癌發(fā)生率

    美國(guó)時(shí)間6月9日上午公布了一項(xiàng)壁報(bào)研究（摘要928-P），在PROactive研究基礎(chǔ)上進(jìn)行的延長(zhǎng)期觀察隨訪研究6年中期分析結(jié)果顯示，在觀察性研究期間，吡咯列酮組與安慰劑組任一惡性腫瘤的發(fā)生率相似，而且吡咯列酮組的膀胱癌例數(shù)更少。

    將PROactive雙盲期和觀察隨訪期合并分析發(fā)現(xiàn)，兩組有相同比例的患者發(fā)生任一惡性腫瘤或膀胱癌，如果將觀察期吡咯列酮的應(yīng)用納入考慮，則應(yīng)用過(guò)吡咯列酮或從未應(yīng)用過(guò)吡咯列酮的患者發(fā)生膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)并無(wú)顯著差異。

    吡格列酮的膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)與胰島素相當(dāng)

    除PROactive延長(zhǎng)期研究外，壁報(bào)區(qū)同期公布的另一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究（摘要930-P）的結(jié)果也顯示出有利于吡咯列酮的證據(jù)。該研究提示，與胰島素相比，吡咯列酮并不增加膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)，反而降低前列腺癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、子宮內(nèi)膜癌、非霍奇金淋巴瘤、結(jié)直腸癌、腎癌和惡性黑色素瘤等9種癌癥風(fēng)險(xiǎn)。

    這項(xiàng)研究數(shù)據(jù)來(lái)自i3 InVision Data Mart數(shù)據(jù)庫(kù)，納入的56 536例受試者均為該數(shù)據(jù)庫(kù)中新使用吡咯列酮或胰島素作為三線治療的2型糖尿病患者。吡咯列酮組和胰島素組分別平均隨訪2.2年和1.9年。兩組中膀胱癌發(fā)生率無(wú)明顯差異（HR=0.92，P=0.64）。隨著應(yīng)用時(shí)間延長(zhǎng)，吡咯列酮組的膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)并未增加。吡咯列酮組中上述9種癌癥的總發(fā)生率低于胰島素組（HR=0.78，P<0.0001）。不論吡咯列酮組還是胰島素組，其他9種癌癥的總發(fā)生率均是膀胱癌發(fā)生率的十倍以上。