法律簡(jiǎn)析

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步，新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為提高疾病診治水平，維護(hù)人民群眾健康發(fā)揮了重要作用，但醫(yī)療技術(shù)不規(guī)范的臨床應(yīng)用甚至濫用，會(huì)造成醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，危害人民群眾健康權(quán)益。因此，開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)要與醫(yī)院的等級(jí)、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng)，有嚴(yán)格審批程序，有相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施，和確保病人安全的方案。

新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度作為醫(yī)療質(zhì)量安全「十八項(xiàng)核心制度」之一，是指為保障患者安全，對(duì)于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次開(kāi)展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)或診療方法實(shí)施論證、審核、質(zhì)控、評(píng)估全流程規(guī)范管理的制度。該制度要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展的新技術(shù)和新項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)為安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜、能夠進(jìn)行臨床應(yīng)用的技術(shù)和項(xiàng)目；明確本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)和診療項(xiàng)目臨床應(yīng)用清單并定期更新；建立新技術(shù)和新項(xiàng)目審批流程，所有新技術(shù)和新項(xiàng)目必須經(jīng)過(guò)本機(jī)構(gòu)相關(guān)技術(shù)管理委員會(huì)和醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核同意后，方可開(kāi)展臨床應(yīng)用等。本案中，市醫(yī)院開(kāi)展新技術(shù)沒(méi)有相關(guān)主管部門(mén)的批準(zhǔn)，顯然違背了上述規(guī)定。

同時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)盡到說(shuō)明義務(wù)，保障患者的知情同意權(quán)。醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者具體說(shuō)明病情和醫(yī)療措施，這是醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中一般應(yīng)盡的義務(wù)。除此以外，如果需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，還應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意。本案中，市醫(yī)院使用新技術(shù)沒(méi)有對(duì)患者和家屬進(jìn)行明確的告知，亦存在過(guò)錯(cuò)。

病歷問(wèn)題一直是醫(yī)療損害責(zé)任糾紛中的焦點(diǎn)之一，影響到司法鑒定及醫(yī)方的責(zé)任比例，因此法院認(rèn)定病歷問(wèn)題具有實(shí)質(zhì)性影響還是無(wú)實(shí)質(zhì)性影響尤為重要。有實(shí)質(zhì)性影響是指醫(yī)方存在隱匿、篡改、偽造病歷等行為，被法院認(rèn)定病歷不真實(shí)；無(wú)實(shí)質(zhì)性影響是指病歷存在瑕疵但經(jīng)醫(yī)方的合理解釋?zhuān)梢哉J(rèn)定相關(guān)病歷的真實(shí)性。

本案中，一審法院在委托鑒定時(shí)明確要求鑒定機(jī)構(gòu)以患方提交的病歷材料為依據(jù)，以市醫(yī)院的病歷材料為補(bǔ)充，在此情況下，在患方并未提供證據(jù)證實(shí)鑒定機(jī)構(gòu)或者鑒定人員存在不具備相關(guān)的鑒定資格、鑒定程序嚴(yán)重違法、鑒定結(jié)論明顯依據(jù)不足等方面的證據(jù)，法院據(jù)此采信鑒定機(jī)構(gòu)的鑒定意見(jiàn)并無(wú)不當(dāng)，同時(shí)認(rèn)定市醫(yī)院不存在隱匿、篡改、偽造病歷等行為。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全本機(jī)構(gòu)的患者安全和醫(yī)療質(zhì)量管理組織架構(gòu)，其所提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)與其功能、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng)，具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、支持系統(tǒng)，確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效，確?；颊呔驮\安全和診療質(zhì)量。

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作者｜醫(yī)法匯