根據(jù)不良反應評估結果，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日對米索前列醇口服制劑的說明書進行修訂。新修訂的說明書將增加黑框警告信息，注明“妊娠婦女服用可引起流產、早產或出生缺陷”、“用于妊娠8周以上婦女引產或流產時，有子宮破裂的報告”等內容。

    米索前列醇為處方藥，通常作為口服制劑用于預防和治療由非甾體類抗炎藥（NSAID）引發(fā)的胃及十二指腸潰瘍；并可與米非司酮配伍，用于終止停經49天內的早期妊娠。

    修訂后的說明書警告，該藥不應被妊娠婦女用于降低NSAID所致潰瘍風險；處于NSAID所致胃潰瘍高風險狀態(tài)的可能妊娠的婦女應慎用該藥，并需被提前告知服用該藥對妊娠的危害。