對(duì)于2型高血壓患者,最近獲得批準(zhǔn)的血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑與氯噻酮的固定劑量聯(lián)合治療降低診室高血壓的效果,顯著優(yōu)于奧美沙坦酯加氫**的固定劑量聯(lián)合治療。
今年2月,阿齊沙坦已經(jīng)美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療高血壓,可作為單一治療,也可與其他抗高血壓治療聯(lián)用。
在這項(xiàng)Ⅲ期、雙盲試驗(yàn)中,在包括2周安慰劑導(dǎo)入期的3-4周洗脫期之后,1,071例2型收縮期高血壓患者隨機(jī)接受阿齊沙坦20 mg+利尿劑氯噻酮12.5 mg、阿齊沙坦40 mg+利尿劑氯噻酮12.5 mg或奧美沙坦20 mg+氫**12.5 mg治療。第4周時(shí),所有患者接受強(qiáng)制性藥物加量,將阿齊沙坦或奧美沙坦劑量加倍。第8周時(shí),接受另一次強(qiáng)制性藥物加量,將氯噻酮和氫**的劑量加倍。第12周時(shí),接受最后一次動(dòng)態(tài)血壓測(cè)定。
小劑量阿齊沙坦組、大劑量阿齊沙坦組及奧美沙坦組分別納入355、352和364例患者。患者年齡318歲,且在洗脫期后訪視時(shí)收縮壓介于160~190 mmHg之間。排除繼發(fā)性高血壓、坐位臨床舒張壓谷值>119 mmHg、估計(jì)腎小球?yàn)V過(guò)率<30 mL/(min?1.73 m2)、過(guò)去6個(gè)月內(nèi)發(fā)生主要心血管事件、糖尿病控制欠佳(糖化血紅蛋白A1c>8%)以及高血鉀/低血鉀患者。
結(jié)果顯示,12周時(shí),小劑量和大劑量阿齊沙坦組患者的診室收縮壓平均降低了42.5和44.0 mmHg,而奧美沙坦組患者的平均收縮壓降幅僅為37.1 mmHg。這項(xiàng)結(jié)果是由孟菲斯市退伍軍人事務(wù)部醫(yī)學(xué)中心預(yù)防醫(yī)學(xué)部門(mén)主管William C. Cushman醫(yī)生在美國(guó)高血壓學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的。小劑量和大劑量阿齊沙坦組24 h平均收縮壓分別降低了33.9和36.3 mmHg,奧美沙坦組24 h平均收縮壓降低了27.5 mmHg,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。相似的,阿齊沙坦組臨床舒張壓的降低幅度(分別為18.8和20.5 mmHg)也大于奧美沙坦組(16.4 mmHg),差異也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。阿齊沙坦組患者報(bào)告的所有不良事件發(fā)生率(71%)高于奧美沙坦組(60%)。但大劑量阿齊沙坦組中因不良反應(yīng)停藥的患者例數(shù)僅中度增加。
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