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歐盟獲批治療前列腺癌的又一新藥

2014-04-06 20:30 閱讀:1020 來(lái)源:醫(yī)脈通 責(zé)任編輯:龍斯薇
[導(dǎo)讀] 歐盟委員會(huì)(EC)于11月15日批準(zhǔn)抗癌藥物Xofigo(radium 223 dichloride,鐳223二氯)的使用。該藥品被批準(zhǔn)用于有骨轉(zhuǎn)移癥狀、沒(méi)有已知的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者。

     歐盟委員會(huì)(EC)于11月15日批準(zhǔn)抗癌藥物Xofigo(radium 223 dichloride,鐳223二氯)的使用。該藥品被批準(zhǔn)用于有骨轉(zhuǎn)移癥狀、沒(méi)有已知的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者。
 

    該藥物的獲批是基于關(guān)鍵性的3期ALSYMPCA研究的結(jié)果,在該試驗(yàn)中,Xofigo表現(xiàn)出顯著的生存優(yōu)勢(shì)。

    ALSYMPCA研究納入了809例對(duì)激素治療耐藥的前列腺癌患者,均存在2個(gè)或更多的骨轉(zhuǎn)移灶。所有參與者均接受標(biāo)準(zhǔn)治療,但同時(shí)接受Xofigo治療的患者生存期顯著延長(zhǎng)。中期分析顯示中位總生存期為14.0個(gè)月對(duì)比11.2個(gè)月(風(fēng)險(xiǎn)比為0.695,P=0.00185)。

    當(dāng)這些結(jié)果首次報(bào)道在國(guó)際會(huì)議上,專(zhuān)家們稱(chēng)贊他們“改變實(shí)踐”,并表示該產(chǎn)品應(yīng)該被視為“一個(gè)新的治療標(biāo)準(zhǔn)”.

    接受 Xofigo臨床試驗(yàn)期間報(bào)道最常見(jiàn)副作用是惡心,腹瀉,嘔吐和腿、踝或足腫脹。血液測(cè)試期間檢測(cè)到的最常見(jiàn)異常包括貧血,淋巴細(xì)胞減少,白細(xì)胞減少,血小板減少和中性粒細(xì)胞減少。


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