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阿法替尼可使特定肺癌患者總生存獲益

2014-06-04 19:30 閱讀:1517 來源:醫(yī)脈通 責任編輯:潘樂樂
[導讀] 芝加哥當?shù)貢r間6月2日下午,針對兩項關于阿法替尼治療進展期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的大型III期臨床試驗(LUX-Lung3和LUX-Lung6)數(shù)據(jù)的匯總分析在肺癌口頭報告專場公布,揭曉了關于患者總生存(OS)的最新結果。

    芝加哥當?shù)貢r間6月2日下午,針對兩項關于阿法替尼治療進展期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的大型III期臨床試驗(LUX-Lung3和LUX-Lung6)數(shù)據(jù)的匯總分析在肺癌口頭報告專場公布,揭曉了關于患者總生存(OS)的最新結果。

    該匯總分析納入LUX-Lung3和LUX-Lung6研究中631例伴有表皮生長因子受體(EGFR)常見突變(Del 19/L858R)的IIIB/IV期NSCLC患者(355例伴Del 19突變,276例伴L858R突變),其中419例接受阿法替尼作為一線治療,212例接受標準化療方案。

    經過中位36.5個月隨訪,阿法替尼組相比接受標準化療組能使患者OS顯著改善(中位生存時間27.3個月對24.3個月,HR=0.81,95%可信區(qū)間0.66——0.99,P=0.037),即患者死亡風險降低19%;而在伴有EGFRDel 19突變患者中,HR=0.59,即死亡風險降幅達41%。這是第一項顯示EGFR突變基因型指導的靶向治療改善了患者生存的分析結果。

    LUX-Lung3研究是在全球345例進展期NSCLC患者中對比阿法替尼與標準治療(順鉑/培美曲塞);而由我國廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授領導的LUX-Lung6研究,則是在364例亞洲患者中對比阿法替尼與標準治療(順鉑/吉西他濱)。2012年的主要終點分析結果顯示,在EGFR突變陽性及常見突變類型(Del 19/L858R)患者中,阿法替尼較化療改善了無進展生存(PFS)。

    在ASCO2014年會上揭曉的另一項關于阿法替尼用于肺癌患者的III期臨床試驗(LUX-Lung5)也達到了主要終點PFS,即之前從EGFR-TKI和阿法替尼能夠獲益、在接受阿法替尼單藥治療后出現(xiàn)腫瘤進展的患者中,繼續(xù)聯(lián)合紫杉醇化療,與停用阿法替尼、僅接受化療相比,患者仍能獲益(腫瘤生長延緩5.6個月對2.8個月),即疾病進展風險降低40%。在接受阿法替尼聯(lián)合化療患者中最常見不良事件是腹瀉(通常與EGFR抑制相關)、脫發(fā)和虛弱(通常與化療相關)。


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