Vifor制藥11月29日宣布，磷酸鹽結(jié)合劑Velphoro（sucroferric oxyhydroxide）已獲FDA批準，用于治療慢性腎臟病透析患者的高磷血癥（hyperphosphatemia），以控制其血清磷水平。

    Velphoro（以前稱為PA21）是一種鐵基（iron-based）、無鈣、可咀嚼的磷酸鹽結(jié)合劑，該藥的獲批，為接受透析治療的慢性腎臟病患者控制其血清磷水平提供了一種新的有效的治療選擇，該藥將于2014年在美國上市。

    Velphoro的獲批，是基于一項關(guān)鍵性III期臨床試驗的結(jié)果。該項研究在正接受透析治療的慢性腎臟病患者中開展，研究結(jié)果表明，與標準的護理藥物碳酸司維拉姆（sevelamer carbonate）相比，Velphoro以較少的藥丸數(shù)量，成功地控制了患者的高磷血癥，52周后，用于控制高磷血癥的平均每天劑量僅為3.3粒/天，達到了研究的主要和次要終點。

    高磷血癥（hyperphosphatemia）是指血液中磷水平的異常升高，是正在接受透析治療的慢性腎臟病患者中一種常見且嚴重的疾病。大多數(shù)透析患者需接受磷酸鹽結(jié)合劑治療。

    然而，盡管目前已有多種不同的磷酸鹽結(jié)合劑可用，但高達50%的患者仍無法達到并維持其目標血清磷水平。在一些患者中，因高的服藥負擔導致的非依從性（non-compliance）和較差的耐受性，似乎是導致血清磷水平控制不足的關(guān)鍵因素。平均而言，透析患者每天需服約19粒藥物，而磷酸鹽結(jié)合劑占到了其中的約50%.而Velphoro的推薦起始劑量僅為每日3片（每餐1片）。

    目前，Velphoro在歐盟、瑞士、新加坡的監(jiān)管審查正在進行中，預計將于2014年上半年得出審查決定。進一步的監(jiān)管申請正在準備中。