根據(jù)歐洲藥品管理局(EMA)的消息:EMA已完成了對***的安全性和有效性審查。 該機構(gòu)的人用藥品管理委員會(CHMP)的結(jié)論是,***的用藥風(fēng)險大于其受益,對所有含有***藥品的上市許可均應(yīng)在整個歐洲暫停。歐盟委員會在2010年8月6日發(fā)布了有關(guān)***暫停的常見問題解答(FAQ)。
在FAQ中,CHMP對醫(yī)生和藥師做出了如下建議
1;醫(yī)生應(yīng)停止將***用于減肥的輔助治療,重新審視該藥對患者的治療。
2;藥師應(yīng)不再配含有***成分的藥物
旨在研究***治療對其心血管事件和心血管死亡發(fā)生率的長期影響的臨床試驗Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial (SCOUT) 結(jié)論顯示已有心血管病并正在接受長期***治療的研究對象,發(fā)生非致死性心肌梗死和非致死性卒中的危險增加,但發(fā)生心血管死亡或任何原因死亡的危險未增加。 盡管如此,歐洲藥品管理局還是認為對心血管疾病的患者有不可預(yù)期的危害而建議停用此藥。
我國國家食品藥品監(jiān)督管理局要求停止***的生產(chǎn)、消瘦和使用
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