記者日前從中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院獲悉，該院王維課題組對22例施行“豬—人”胰島移植的糖尿病患者的遠(yuǎn)期效果評估已于近期完成。研究人員表示，遠(yuǎn)期目標(biāo)已基本達(dá)到，表明生物安全是可控的。這意味著異種胰島移植治療糖尿病或?qū)⒀杆龠M(jìn)入臨床階段。

    胰島移植是被公認(rèn)為有可能治愈糖尿病的有效手段。與人類同種移植相比，異種移植不但可降低感染性疾病在供、受體之間傳播的風(fēng)險，還可從根本上解決供體來源短缺問題。但由于遠(yuǎn)期效果有待明確，加上供體質(zhì)量難以保證，世界衛(wèi)生組織對異種移植進(jìn)入臨床一度持“謹(jǐn)慎樂觀”的態(tài)度。2008年，世界上首個國際異種移植臨床標(biāo)準(zhǔn)在長沙誕生，為推動異種移植技術(shù)發(fā)展指明了方向。

    王維告訴記者，供體質(zhì)量因涉及醫(yī)用級動物供體的培育、制備以及合理的抗免疫排斥治療方案等問題，成為異種移植成功的關(guān)鍵所在。在他的領(lǐng)導(dǎo)下，研究團(tuán)隊多年來不斷改進(jìn)供體分離和純化技術(shù)，并對移植技術(shù)以及術(shù)后排斥反應(yīng)處理等開展了多項技術(shù)創(chuàng)新，現(xiàn)已確立從胰島獲取和制備、移植手術(shù)到免疫排斥反應(yīng)處理、術(shù)后監(jiān)控等在內(nèi)的全新診療方案。

    作為國際上最先開展相關(guān)研究的團(tuán)隊之一，王維課題組自2000年以來共完成22例臨床前試驗。不久前，該課題組對這22例患者進(jìn)行了復(fù)查，結(jié)果顯示：手術(shù)后20例患者的胰島素使用量減少了30%以上，屬“有效”；其中6例減少了50%以上，達(dá)“顯著療效”，其中1人脫離胰島素達(dá)一周之久，為“暫時治愈”。更重要的是，22人中，沒有一例出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)和明顯并發(fā)癥，且糖代謝水平均保持穩(wěn)定，體現(xiàn)了良好的生物安全性。

    “異種移植已處在突破的前夜。”王維表示。

    另據(jù)了解，全球第二個醫(yī)用級供體豬培育基地將于本月在長沙落成。這意味著隨著療效和安全性的進(jìn)一步明確，高質(zhì)量供體的培育技術(shù)和提供能力也已具備，一旦通過技術(shù)認(rèn)證和倫理審查，我國將有望成為異種移植進(jìn)入臨床治療的首個受惠國。