您所在的位置:首頁 > 腎內(nèi)科醫(yī)學進展 > 膜性腎病的免疫抑制療法研究進展
膜性腎病20% 以上的患者會進展到終末期腎臟病。盡管免疫抑制療法對一些患者有效,但在腎功能下降的患者中尚缺乏臨床試驗依據(jù)。在腎功能下降的特發(fā)性膜性腎病患者中,英國學者對于免疫抑制療法是否能夠保存患者的腎功能進行了評估。
英國的37 個腎病中心參與了這項隨機對照試驗。入圍患者年齡18~75 歲,均經(jīng)活檢診斷為特發(fā)性膜性腎病,在3 個月里至少測量三次,確認:血肌酐濃度小于300μmol/L,并且入圍前2 年腎排泄功能至少下降20%。
患者被隨機分配為三組:支持治療組,支持治療加6個月**龍和苯丁酸氮芥交替組,支持治療加12 個月環(huán)孢素組。
采用意向性治療分析,主要觀察腎功能是否從基線進一步下降20%。該試驗注冊為國際標準隨機對照試驗,編號99959692。
隨機分配了108 例患者,其中**龍和苯丁酸氮芥組33例,環(huán)孢素組37例,單獨支持組38例。兩例患者不合格(一例服環(huán)孢素,一例支持療法),所以未進入意向性治療分析,45例患者在研究結(jié)束前偏離了治療方案,大多為輕微的劑量調(diào)整。
隨訪終點是觀察到目標結(jié)果或至少觀察3 年。在**龍和苯丁酸氮芥組,腎功能進一步下降20%的風險顯著低于單獨支持組[19/33 (58%)與31/37(84%),風險比(HR)0.44,95%CI,0.24~0.78,P=0.0042]。環(huán)孢素組[29/36(81%)] 和單獨支持組的風險相似[HR 1.17( 0.70-1.95,P=0.54)]。
但三組之間的總風險具有顯著差異(P =0.003)。三組均有頻繁的不良反應(yīng),而**龍和苯丁酸氮芥組的不良反應(yīng)事件明顯多于單獨支持組(56與24,P=0.048)。
本研究的證據(jù)顯示,在腎排泄功能減退的特發(fā)性膜性腎病患者中,6 個月的強的松龍和苯丁酸氮芥療法效果最佳,而環(huán)孢素則應(yīng)避免使用。
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