今年8月，美國食品和藥物管理局（FDA）向公眾發(fā)布通告稱，妊娠早期長期大劑量服用抗真菌藥氟康唑（400mg/天~800mg/天）可能與一些罕見、顯著的嬰兒出生缺陷的發(fā)生有關(guān)。但用于治療陰道霉菌感染（念珠菌?。┑牡蛣┝糠颠颍?50mg）單次服用并不存在這一風(fēng)險。

    氟康唑用于陰道、口腔、咽喉、食道等器官的酵母菌感染和某些特定種類真菌引起的腦膜炎治療，以及對骨髓移植前由于接受化學(xué)療法或放射療法而可能發(fā)生感染的酵母菌感染的預(yù)防。子宮內(nèi)長期暴露于大劑量氟康唑后出生的嬰兒特征包括：短頭、寬頭、面容異常、顱蓋發(fā)育異常、唇裂/腭裂、弓形股骨、肋骨及長骨細(xì)薄、肌無力、關(guān)節(jié)畸形以及先天性心臟病。

    FDA的警示信息是基于幾篇已發(fā)表的、關(guān)于在妊娠早期為治療真菌感染而長期大量服用氟康唑（400mg/天~800mg/天）的母親分娩的新生兒發(fā)生罕見的、顯著的先天異常的病例報告醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)。

    但是，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中的數(shù)據(jù)并未顯示妊娠早期低劑量口服氟康唑與先天異常相關(guān)。少數(shù)幾項已發(fā)表的流行病學(xué)研究也未顯示低劑量（多數(shù)患者僅口服150mg/次）子宮內(nèi)暴露氟康唑的嬰幼兒產(chǎn)生異常。然而，大多數(shù)研究的規(guī)模太小，以至于無法從總體上精確檢出主要出生缺陷發(fā)生增加的風(fēng)險。此外，這些研究中也沒有一個研究規(guī)模足夠大且能精確檢測出罕見的或特定的出生缺陷或癥候群的風(fēng)險增加。