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創(chuàng)新性藥物,改善病情、重拾希望

2022-10-31 08:08 閱讀:1110 來源: 作者:愛醫(yī)編輯 責(zé)任編輯:
[導(dǎo)讀] 為了實現(xiàn)食管癌患者由經(jīng)驗治療邁向精準(zhǔn)治療,我們對食管癌不同劑量、不同靶區(qū)同步放化療進(jìn)行臨床研究,現(xiàn)招募符合條件的患者,一起努力提高食管癌治療水平!

臨床發(fā)現(xiàn)的食管癌多是中晚期患者,治療效果尚不滿意。生存時間主要與食管癌的種類、生物學(xué)特性相關(guān),也與患者的身體條件、接受的治療方案相關(guān)。為了實現(xiàn)食管癌患者由經(jīng)驗治療邁向精準(zhǔn)治療,我們對食管癌不同劑量、不同靶區(qū)同步放化療進(jìn)行臨床研究,現(xiàn)招募符合條件的患者,一起努力提高食管癌治療水平!

 

藥物名稱:阿替利珠單抗+tiragolumab(抗tigit抗體)

 

試驗簡介:阿替利珠單抗+tiragolumab(抗tigit抗體)對比化療治療至少經(jīng)二線治療失敗、 EGFR 過表達(dá)的晚期食管癌的隨機(jī)、對照、開放、多中心 III 期臨床試驗

 

適應(yīng)癥:食管癌

 

試驗?zāi)康?/b>

主要目的:評估阿替利珠單抗+tiragolumab(抗tigit抗體)對比化療治療至少經(jīng)二線治療失敗的晚期ESCC的有效性。

次要目的:評估阿替利珠單抗+tiragolumab(抗tigit抗體)對比化療治療至少經(jīng)二線治療失敗的晚期ESCC的安全性和評估阿替利珠單抗+tiragolumab(抗tigit抗體)在晚期ESCC 的PK特征。

探索性目的:探索腫瘤組織中 EGFR 擴(kuò)增與試驗藥物療效的相關(guān)性和阿替利珠單抗+tiragolumab(抗tigit抗體)的療效與治療前后腫瘤組織中 EGFR 過表達(dá)和擴(kuò)增狀態(tài)變化的關(guān)系。

 

試驗設(shè)計

試驗分類:安全性和有效性

試驗分期:III期

設(shè)計類型:平行分組

隨機(jī)化 隨機(jī)化

盲法 雙盲

試驗范圍:國內(nèi)試驗

 

簡要入排

1.年齡≥18周歲

2.確診為局部晚期食管鱗癌(已完成根治性放化療)患者

3.已接受至少2個周期的鉑類根治性同步放化療(50至64 Gy),且無治療疾病進(jìn)展的證據(jù)

4.ECOG評分0~1分

本次臨床試驗國內(nèi)主要研究者是來自中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華醫(yī)學(xué)博士,參加臨床的機(jī)構(gòu)為來自全國各地知名三甲醫(yī)院。

 


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