主要目的：評估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）對比化療治療至少經(jīng)二線治療失敗的晚期ESCC的有效性。

次要目的：評估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）對比化療治療至少經(jīng)二線治療失敗的晚期ESCC的安全性和評估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）在晚期ESCC 的PK特征。

探索性目的：探索腫瘤組織中 EGFR 擴(kuò)增與試驗藥物療效的相關(guān)性和阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）的療效與治療前后腫瘤組織中 EGFR 過表達(dá)和擴(kuò)增狀態(tài)變化的關(guān)系。

試驗設(shè)計

試驗分類：安全性和有效性

試驗分期：III期

設(shè)計類型：平行分組

隨機(jī)化 ：隨機(jī)化

盲法 ：雙盲

試驗范圍：國內(nèi)試驗

簡要入排

1.年齡≥18周歲

2.確診為局部晚期食管鱗癌（已完成根治性放化療）患者

3.已接受至少2個周期的鉑類根治性同步放化療（50至64 Gy），且無治療疾病進(jìn)展的證據(jù)

4.ECOG評分0~1分

本次臨床試驗國內(nèi)主要研究者是來自中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華醫(yī)學(xué)博士，參加臨床的機(jī)構(gòu)為來自全國各地知名三甲醫(yī)院。