近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局對鼻炎寧膠囊（顆粒、沖劑）說明書進行了修訂。修訂后的說明書增加了警示語，明確了【不良反應(yīng)】項，【禁忌】項和【注意事項】項應(yīng)包括的內(nèi)容。同時，說明書的其他內(nèi)容應(yīng)當與原批準內(nèi)容一致。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作。

    鼻炎寧膠囊（顆粒、沖劑）說明書修訂要求

    一、增加警示語，內(nèi)容如下：

    警示語：本品可引起嚴重過敏反應(yīng)，應(yīng)嚴格按說明書遵醫(yī)囑使用。

    二、【不良反應(yīng)】項應(yīng)當包括：

    1.全身及皮膚：主要為過敏樣反應(yīng)，臨床表現(xiàn)為面色潮紅、皮疹、瘙癢、面部水腫、寒戰(zhàn)、發(fā)熱等，嚴重者可出現(xiàn)過敏性休克。
    2.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。
    3.呼吸系統(tǒng)：胸悶、憋氣、呼吸困難、喉水腫。
    4.心血管系統(tǒng)：心悸。
    5.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、四肢麻木、抽搐。
    6.其他：視力模糊。

    三、【禁忌】項應(yīng)當包括：

    1.妊娠期禁用。
    2.對本品過敏者禁用。

    四、【注意事項】項應(yīng)當包括：

    1.本品為處方藥，由醫(yī)生處方使用。
    2.有藥物過敏史或過敏體質(zhì)者慎用。
    3.目前尚無兒童及哺乳期婦女應(yīng)用本品的研究資料，故應(yīng)慎用本品。
    4.該藥在婦女經(jīng)期服用月經(jīng)量可能增加，故應(yīng)慎用。
    5.首次用藥及用藥后30分鐘內(nèi)注意觀察，出現(xiàn)面色潮紅、皮膚瘙癢等早期過敏癥狀應(yīng)引起重視，及時停藥，必要時就醫(yī)，對癥處理。