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新流程用于食管腺癌HER2檢測更快速費用更低

2013-01-30 10:20 閱讀:2457 來源:CMT 作者:網* 責任編輯:網絡
[導讀] 美國一項在食管腺癌(EAC)中比較人表皮生長因子受體2(HER2)檢測法的迄今為止全球最大規(guī)模研究表明,免疫組織化學法(IHC)陰性結果(0或1+)幾乎排除了熒光原位雜交法(FISH)確定的基因擴增的存在。而IHC陽性結果(3+)強烈預測擴增的存在, IHC結果不明
美國一項在食管腺癌(EAC)中比較人表皮生長因子受體2(HER2)檢測法的迄今為止全球最大規(guī)模研究表明,免疫組織化學法(IHC)陰性結果(0或1+)幾乎排除了熒光原位雜交法(FISH)確定的基因擴增的存在。而IHC陽性結果(3+)強烈預測擴增的存在, IHC結果不明確(2+)是一個弱的預測因素。這些在EAC中的發(fā)現支持制定一個HER2檢測流程:IHC用于初步篩查,FISH檢測被限定于IHC結果不明確的病例。
在EAC中檢測HER2已經成為常規(guī),這歸因于其對HER2靶向治療獲益的預測能力。通過IHC進行HER2蛋白分析比通過FISH評估基因擴增更快速,通常費用也更低。然而,IHC預測HER2擴增的準確性尚未在大型EAC隊列中進行研究。
該研究對在單一機構中接受根治性切除術且術前未經治療的675例患者的EAC手術標本進行了研究。腫瘤位于食管(47%)或胃食管結合部(53%),多為淋巴結陽性(73%)。每一個腫瘤均使用FDA批準的檢測方法并以盲法的形式進行IHC和FISH平行評估。IHC評分由2名病理學家使用腫瘤特異性標準(陰性:0或1+,不確定:2+,陽性:3+)共同確定。通過FISH確定的基因擴增的定義為HER2/CEP17比率≥2。
結果顯示,IHC 3+、IHC 2+和IHC 0~1+病例的HER2擴增檢出率分別為89%、13%和4%。因此,使用FISH作為參考標準,IHC檢測陽性(3+)的陽性預測值(PPV)為89%[79/89,95%可信區(qū)間(CI)為82%~95%],IHC檢測陰性(0~1+)的陰性預測值為96%(401/417,94%~98%)。重要的是,IHC評分不明確(2+)用于確定HER2基因擴增的PPV為13%(22/169,8%~18%)。
 

 


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