您所在的位置:首頁 > 消化內(nèi)科醫(yī)學進展 > NEJM: Ustekinumab可減少克羅恩病的破壞性影響
據(jù)加利福尼亞大學醫(yī)學院的研究者報道,Ustekinumab是一個已經(jīng)被證實可用來治療銀屑病的抗體,還可減少克羅恩病的破壞性影響。研究刊發(fā)在2012年10月18日的新英格蘭雜志上。
克羅恩是炎癥性腸病的一種類型,能導致一系列的不適癥狀,包括腹瀉,腸道出血以及體重減輕,嚴重的并發(fā)癥有腸梗阻以及腸膿腫形成。臨床試驗表明ustekinumab (Stelara)治療能使中重度的克羅恩病患者病情緩解。
加利福尼亞大學醫(yī)學院胃腸病學部的主任、本次研究的主要研究員Sanborn博士說道:我們在治療克羅恩病人時,對于抗腫瘤壞死因子抑制劑,如Remicade, Humira and Cimzia等耐藥的患者束手無策。而Ustekinumab能同時阻斷導致炎癥的白介素12和白介素23這兩個蛋白。這項研究的發(fā)現(xiàn)為對TNF抑制劑耐藥的患者提供新的治療方案邁開了新的重要一步。
TNF抑制劑能調(diào)節(jié)機體免疫系統(tǒng)以及炎癥,而三分之一中重度的克羅恩病患者對于現(xiàn)有的TNF抑制劑治療無反應,另外三分之一的患者對TNF抑制劑治療僅有短暫性的反應。分布在12個國家的526名患者被納入此項隨機試驗,入選的患者年滿18周歲且已被確診為克羅恩病至少三個月。
連續(xù)進行36周的安慰劑對照試驗,患者在研究起始階段予以靜脈內(nèi)注射ustekinumab,每隔8周進行一次皮下注射。治療6周時即可看到明顯的效果。接受治療的病人中,出現(xiàn)5例嚴重感染病例,1例基底細胞癌(皮膚癌的一種)病例。
加州大學圣地亞哥分校醫(yī)療系炎癥性腸病中心的主任Sandborn說道:基于這些鼓舞人心的初期結(jié)果,現(xiàn)在已經(jīng)開始接下來的三期臨床試驗,分單元1和單元2兩個部分。并且將對ustekinumab有治療反應的患者繼續(xù)進行為期一年的治療,即三期維持實驗(IM單元I)。我們的目標是提高臨床患者對藥物的治療反應以達到緩解病情,改善病人生活質(zhì)量。
在美國約有70萬人罹患克羅恩病。目前尚無法治愈此病,并且多次嚴重的發(fā)作后可能需要手術(shù)切除受累部分的大腸來緩解病情。
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