10月25日，陜西省科技廳、省食品和藥品監(jiān)督管理局與西安高新區(qū)管委會聯(lián)合召開新聞發(fā)布會宣布，該省立項支持，西安新通藥物研究有限公司研制的肝靶向1.1類新藥甲磺酸帕拉德福韋，近日獲得國家相關部門批準，正式進入臨床研究。

    甲磺酸帕拉德福韋是世界上首個乙肝靶向治療新藥，其研制成功標志著我國肝靶向新藥研究取得重大突破。該藥物采用靶向技術將治療成分定向投放到肝臟，其原理是通過化學修飾滅活藥物的生物特性，直至其被肝臟特異性酶P450所切斷，然后靶向濃集于肝臟，大幅降低了腎臟和血液中藥物濃度。甲磺酸帕拉德福韋藥理毒理、Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究工作均在國外完成，且已獲得美國FDAⅢ期臨床批件。本藥品具有很高的肝靶向性，提高了抗病毒效率和安全性，降低了耐藥率和腎臟毒性。各項研究數(shù)據(jù)表明，療效好、副作用少、藥價低、安全性高。該靶向技術已在中國、美國、德國等13個國家獲得專利授權(quán)。

    據(jù)介紹，我國每年用于乙肝患者的治療費用高達1000多億元。該藥預測價12元/片，大大節(jié)約了乙肝患者的治療成本，打破國外同類藥品長期高價壟斷中國市場的格局，屬我國創(chuàng)新藥物的標志性成果，目前已相繼在國內(nèi)11個省市的數(shù)十家醫(yī)院展開臨床試驗，有望2016年內(nèi)正式用于臨床。