您所在的位置:首頁(yè) > 肝病科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > ITX5061新藥具有一定的抗丙肝病毒作用
2013年10月9日發(fā)表在《JInfectDis》上的一項(xiàng)研究旨在評(píng)估ITX5061治療HCV患者的有效性和安全性,并且初步確定最佳用藥方案。HCV進(jìn)入細(xì)胞涉及到清道夫受體B1(SR-B1)。在體外,ITX5061抑制SR-B1能夠阻止HCV的復(fù)制。
研究設(shè)計(jì)
研究者在未治療的、無(wú)肝硬化的、感染HCV基因型1型的患者中進(jìn)行了多中心研究來(lái)評(píng)估ITX5061的安全性和抗病毒活性?;谙惹霸O(shè)定的安全性和活性標(biāo)準(zhǔn)(8人中有不少于4人的HCVRNA下降≥1log10IU/ml,研究者設(shè)計(jì)了隨著治療間期的延長(zhǎng)(3,14,28天)或劑量遞減(150,75,25)的連續(xù)群組,群組以10人為一個(gè)群體(ITX5061治療8人,安慰劑2人)。
研究結(jié)果
三組共有30人:每日口服ITX5061150mg持續(xù)時(shí)間分別是3天(A150)、14天(B150)和28天(C150)。6人有等級(jí)大于等于3的不良反應(yīng)(安慰劑組中有1人);但都與治療無(wú)關(guān)。在7名C150組人中,有1人(14.3%,95%CI0.7%-55.4%)的HCVRNA(1.49log10IU/mL)下降幅度大于等于1log10IU/mL,而在其他6人安慰劑組、8人A150組或8人B150組中都沒(méi)有類似的下降。
結(jié)論
總之,每日口服ITX5061150mg維持28天是安全的,耐受良好的。在28天組中,7人中有1人顯示有抗病毒活性;然而,先前設(shè)定的抗病毒活性的標(biāo)準(zhǔn)在劑量和持續(xù)時(shí)間研究中都沒(méi)有達(dá)到。
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