美國一項(xiàng)研究表明，在接受維生素K拮抗劑（VAK）治療患者出現(xiàn)大出血的緊急情況下，四因子凝血酶原復(fù)合體濃縮物（4F-PCC）為血漿的有效替代藥物。論文8月9日在線發(fā)表于《循環(huán)》（Circulation）。

    此項(xiàng)IIIb期非劣性多中心開放性試驗(yàn)共納入202例非手術(shù)患者，并隨機(jī)給予4F-PCC（含凝血因子II、VII、IX和X以及蛋白C、S）或血漿治療。共同主要終點(diǎn)為起始輸注后24小時(shí)止血有效性以及輸注終止后0.5小時(shí)INR糾正（≤1.3）。評估4F-PCC是否非劣于血漿。

    結(jié)果顯示，4F-PCC和血漿組的中位基線INR分別為3.90和3.60.4F-PCC和血漿組分別有72.4%和65.4%的患者實(shí)現(xiàn)有效止血，顯示4F-PCC具有非劣性。4F-PCC和血漿組分別有62.2%和9.6%的患者實(shí)現(xiàn)INR快速降低，顯示出4F-PCC具有優(yōu)勢。起始輸注0.5~3小時(shí)后，4F-PCC組的凝血因子水平高于血漿組。兩組患者的不良事件發(fā)生率相似。4F-PCC和血漿組≥1起不良事件的患者分別為66/103和71/109例。