研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于兒童自身免疫性肝炎（AIH），硫唑嘌呤與布地奈德合用有益，可以幫助減少類固醇的使用，該研究于7月1日在線發(fā)表于《兒科雜志》。

    研究人員對(duì)46例AIH患者（11男，35女），年齡在9-17歲之間，進(jìn)行了一項(xiàng)為期6個(gè)月的前瞻性，雙盲，隨機(jī)，活性對(duì)照的多中心臨床IIb期研究，評(píng)估布地奈德（N = 19；3毫克，2次或3次，每日）和潑尼松（N = 27；40mg/day，逐漸減少到10mg/day），分別都與硫唑嘌呤（1-2mg/kg/day）合用，隨后進(jìn)行6個(gè)月的開(kāi)放標(biāo)簽的布地奈德療法。主要療效終點(diǎn)是完全的生化緩解（血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)正常），并且沒(méi)有預(yù)先確定的類固醇副作用。 結(jié)果，6個(gè)月后，布地奈德組（3/19；16%）和潑尼松組（4/27；15%）之間達(dá)到主要終點(diǎn)的患者比例，以及生化緩解的患者比例（布地奈德，6/19[32%]；潑尼松，9/27[33%]）無(wú)顯著差異，無(wú)類固醇副作用（布地奈德，10/19[53%]；潑尼松，10/27[37%]）。布地奈德組平均體重增加1.2±3.5kg，潑尼松組5.1±4.9kg（P=0.006）。共有42例患者接受6個(gè)月的開(kāi)放標(biāo)簽的布地奈德治療。12個(gè)月后，46%的患者達(dá)到完全緩解。

    作者總結(jié)道，口服布地奈德與硫唑嘌呤能控制兒童AIH患者的病情，可考慮作為潑尼松的替代療法。治療引起的副作用較少，不會(huì)導(dǎo)致體重增加；不過(guò)，它的療效可能要差于潑尼松。 評(píng)論：“這項(xiàng)研究中，治療的兒童數(shù)量太小，不足以推薦布地奈德在非肝硬化兒童中作為標(biāo)準(zhǔn)治療，”作者說(shuō)。但是，他們補(bǔ)充道，對(duì)于那些嚴(yán)重的類固醇激素相關(guān)的副作用，我們相信，布地奈德可作為維持治療。”Woynarowski博士補(bǔ)充說(shuō)，“布地奈德聯(lián)合硫唑嘌呤治療對(duì)于青少年AIH患者來(lái)說(shuō)，是一種誘導(dǎo)和維持緩解的替代療法。進(jìn)一步的研究需要評(píng)估其對(duì)骨疾病和生長(zhǎng)的潛在的長(zhǎng)期益處。”