將微芯片植入皮下控制釋放藥物似乎是屬于未來(lái)時(shí)代的異想天開(kāi)，而新近發(fā)表在科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志(Science Translational Medicine)上的一個(gè)研究告訴我們，芯片植入給藥時(shí)代正離我們的生活越來(lái)越近。

芯片藥物核心技術(shù)已有15年的研發(fā)歷史，而該研究是首次在人體內(nèi)進(jìn)行無(wú)線控制釋放給藥系統(tǒng)的測(cè)試。研究人員為罹患骨質(zhì)疏松癥的女性腰部植入芯片，藥物釋放經(jīng)遠(yuǎn)程控制激活。研究結(jié)果表明，芯片藥可控制釋放正確的藥量，而且沒(méi)有副作用。該創(chuàng)新項(xiàng)目曾在美國(guó)科學(xué)促進(jìn)協(xié)會(huì)(AAAS)年會(huì)中進(jìn)行交流討論。美國(guó)麻省理工學(xué)院(MIT)Robert Langer教授為設(shè)計(jì)人員之一，他認(rèn)為藥物芯片的可編程性將為人類醫(yī)學(xué)的發(fā)展開(kāi)辟新紀(jì)元。本研究芯片藥物被用于治療骨質(zhì)疏松癥，但其應(yīng)用遠(yuǎn)不止于此，還可用于改善其他諸多疾病的治療，比如多發(fā)性硬化癥，疫苗給藥，以及用于腫瘤治療和疼痛管理等。

程序化給藥系統(tǒng)

合作著作人Robert Farra博士介紹稱，芯片藥采用了生物相容性材料，內(nèi)部包括電子元件及載藥芯片，總體積大約為5cm*3cm*1cm，與一臺(tái)心臟起搏器的大小相仿。指甲蓋大小的芯片與一系列微小的、被單獨(dú)密封的藥物“小井”相連，小井中所盛的藥物為甲狀旁腺激素制劑特立帕肽(一種對(duì)抗骨質(zhì)疏松的藥物)。藥物小井的頂端由一層鉑鈦合金所制的薄膜覆蓋，在一股小電流作用下，薄膜破裂，一次用藥所需藥量便釋放出來(lái)。因具有可編程性，給藥時(shí)間可以控制，劑量亦可提前設(shè)定，給藥及相應(yīng)劑量亦可由無(wú)線電信號(hào)遠(yuǎn)程觸發(fā)。Michael Cima教授說(shuō)，當(dāng)芯片藥中的微處理器發(fā)出發(fā)射電流的指令，被電流擊中的薄膜會(huì)在25微秒內(nèi)分解，然后藥物可選擇性進(jìn)入其周圍的毛細(xì)血管最后入血。

該芯片藥在丹麥7名65-70歲婦女中進(jìn)行測(cè)試。研究結(jié)果表明，芯片藥釋放特立帕肽同現(xiàn)行通用的注射筆給藥方式一樣有效，雖然沒(méi)有正式評(píng)估藥物療效，但使用者已有骨形成改善的跡象。同時(shí)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)相關(guān)的副作用。

該研究起始于麻省理工學(xué)院，目前由一家獨(dú)立出的公司Microchips Inc負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)。公司正致力于擴(kuò)大系統(tǒng)容量以便裝載更多的藥物。本研究中每個(gè)芯片藥中僅有20個(gè)藥物小井，公司認(rèn)為未來(lái)藥物小井裝載量可達(dá)數(shù)百個(gè)，但產(chǎn)品上市至少還需要五年時(shí)間。

應(yīng)用前景看好

加州大學(xué)圣迭戈分校生物工程系的John Watson教授對(duì)此研究發(fā)表評(píng)論并指出了設(shè)備需要改進(jìn)之處。他說(shuō)，本研究中有一例患者體內(nèi)的芯片藥發(fā)生了故障，該患者為第8名患者，未納入研究分析中，其芯片僅釋放出20個(gè)藥物井中的一個(gè)。好在其他7名患者體內(nèi)的芯片藥全部釋放。但芯片藥通過(guò)美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)并達(dá)到本研究所提到的臨床應(yīng)用前景可能還需要多年時(shí)間。

英國(guó)**骨質(zhì)疏松癥學(xué)會(huì)的護(hù)士Julia Thomson認(rèn)為，雖然這個(gè)研究很小，但成果卻非常令人興奮，甲狀旁腺激素治療方法的缺陷在于患者需要每天自己注射用藥，依從性差，很多患者會(huì)因?yàn)榉爆嵉拿咳兆⑸溆盟幎艞墸@種植入設(shè)備開(kāi)創(chuàng)了一種全新的甲狀旁腺激素的給藥方法，無(wú)疑會(huì)改善患者的用藥依從性。目前自我管理式日注射設(shè)備深受歡迎，相信未來(lái)自動(dòng)給藥系統(tǒng)也會(huì)大行其道。

馬薩諸塞州的研究人員稱，最終的設(shè)想是，開(kāi)發(fā)一種將裝載多種不同藥物的芯片與敏感元器件結(jié)合的設(shè)備，可感知機(jī)體狀況的變化并給予相應(yīng)的藥物治療。