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RCT:氯吡格雷+質(zhì)子泵抑制劑不增加患者缺血風(fēng)險

2015-08-29 15:11 閱讀:1390 來源:醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng) 責(zé)任編輯:李思民
[導(dǎo)讀] 一項(xiàng)最新的薈萃分析顯示服用質(zhì)子泵抑制劑(PPI)和氯吡格雷的個體發(fā)生各種心血管不良事件的風(fēng)險顯著增加了,如全因死亡率、心肌梗死(MI)、急性冠脈綜合癥、腦血管事件、支架血栓以及必要的血運(yùn)重建。

    一項(xiàng)最新的薈萃分析顯示服用質(zhì)子泵抑制劑(PPI)和氯吡格雷的個體發(fā)生各種心血管不良事件的風(fēng)險顯著增加了,如全因死亡率、心肌梗死(MI)、急性冠脈綜合癥、腦血管事件、支架血栓以及必要的血運(yùn)重建。

    可是本研究的研究員們認(rèn)為情況并非完全如此。

    排除非隨機(jī)的觀察性研究,只對8個隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)行分析的這組研究發(fā)現(xiàn),與單獨(dú)應(yīng)用氯吡格雷的傾向分值匹配組(PSM)患者相比,PPI 聯(lián)合氯吡格雷與各種心血管不良事件風(fēng)險的增加并不具有相關(guān)性。

    “我們的研究結(jié)果表明,先前有關(guān)氯吡格雷與PPI之間相互作用的報告可能具有選擇性偏差,并且基于不同的患者基線特征,因?yàn)樵陔S機(jī)/PSM的人群中并沒有發(fā)現(xiàn)顯著的臨床效果,” 佛羅里達(dá)州邁阿密大學(xué)/杰克遜紀(jì)念醫(yī)院Rhanderson Cardoso博士及其同事報道稱?;谒麄儗Y料的分析,他們認(rèn)為“PPIs是風(fēng)險增加的一個標(biāo)記,但并不是造成效果較差的直接原因。”

    該研究的結(jié)果于2015年6月30號在線發(fā)表在雜志Open Heart上。


    6年前就產(chǎn)生的種種擔(dān)心

    如heartwire報道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)曾就氯吡格雷與PPIs特別是奧美拉唑和埃索美拉唑的潛在相互作用發(fā)布了一項(xiàng)警告。PPIs 被用來降低接受抗血小板療法患者的上消化道出血風(fēng)險。

    氯吡格雷與PPIs的潛在相互作用是一直以來頗受爭議的一個話題,多項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)如COGENT研究都對其進(jìn)行過研究。氯吡格雷與PPIs的潛在相互作用,既氯吡格雷活化作用有賴于細(xì)胞色素P450,后者可被PPIs抑制,Cardoso和他的同事解釋道。到目前為止,還沒有隨機(jī)臨床試驗(yàn)表明接受氯吡格雷和PPIs聯(lián)合治療會使患者罹患缺血性事件的風(fēng)險增加,但是觀察性試驗(yàn)卻提示了存在這一相互作用。

    基于他們的研究結(jié)果,研究員們總結(jié)道在血小板聚集研究中觀察到的PPIs與氯吡格雷的相互作用不具有臨床意義;他們認(rèn)為“被要求服用PPIs的患者發(fā)生各種合并癥的風(fēng)險反而更高,因而他們出現(xiàn)心血管不良反應(yīng)風(fēng)險增加的可能性也最大。”研究組補(bǔ)充道,醫(yī)生應(yīng)該“考慮為接受氯吡格雷治療的患者提供質(zhì)子泵抑制劑,因?yàn)檫@樣做對減少胃腸道出血是有益的。”


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