“買了一盒藥，藥品說明書上卻寫著有效期：暫定36個月。”近日，有北京市民對買來的藥品上有效期“暫定”的標注產(chǎn)生了質(zhì)疑，“連有效期都不能確定，這藥誰敢放心吃啊”。對此，北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關負責人表示，藥品有效期標注為暫定的情況確實存在。（5月25日《北京青年報》）

    藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限，此乃控制藥品質(zhì)量的指標之一。消費者到醫(yī)療機構或藥店購買藥品，“藥品有效期”是必然會留意的重要信息。從表面看來，藥品有效期“暫定”顯得不嚴謹，面對有效期“暫定”，消費者質(zhì)疑藥品質(zhì)量，乃至產(chǎn)生“拿消費者當小白鼠做實驗”的想法都在情理之中。

    殊不知，“暫定”不失為一種實事求是的態(tài)度。據(jù)了解，藥品的有效期是根據(jù)藥物的長期穩(wěn)定性試驗結果而定的，如藥品在拿到批文時，穩(wěn)定性試驗只做了36個月，也就只能標注“暫定36個月”，只有今后繼續(xù)監(jiān)測，才能正式確定藥品有效期。換句話說，藥品有效期標注為“暫定”是一種保守的、嚴謹?shù)膶懛?，是可以確定的最短有效期，實際監(jiān)測中，有效期很可能更長，自然也就不存在質(zhì)量問題。

    究其原因，筆者認為，消費者的質(zhì)疑主要是緣于不了解情況，醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)企業(yè)又缺乏這方面知識的宣傳。正如有媒體評論所言：“藥品‘暫定’有效期既是給消費者上了一堂科普課，更是給藥品生產(chǎn)商上了一堂責任課。”

    從這個意義上說，正視對藥品“暫定”有效期質(zhì)疑，不能止于解疑釋惑，更要反思背后的管理短板和公眾認知度。畢竟，在公眾看來，“暫定”的意思就是“暫時”和“尚不確定”。在消費者眼里，無論是藥品的質(zhì)量還是有效期，都應是準確無誤的“穩(wěn)定”而非“暫定”。由此，“藥品暫定有效期”背后的質(zhì)疑尤需引起藥品生產(chǎn)企業(yè)和管理部門的重視。

    當務之急的是，在藥品包裝上對“暫定”要有明確的解釋。藥企有必要對“暫定”的原因、藥品安全性、藥品存在的不確定性等情況在包裝上予以標注說明，避免引起誤會和質(zhì)疑。監(jiān)管部門也要給“暫定”一個期限，制藥企業(yè)必須在規(guī)定期限內(nèi)，完成有效期測試，絕不能讓“暫定”成為藥品快速上市的捷徑。而制藥企業(yè)更要意識到，“暫定”遙遙無期，最終會透支品牌形象。因此，藥企更要主動完成有效期測試，自發(fā)摘掉“暫定”的帽子。唯有正視質(zhì)疑，不斷加以改進，有效期“暫定”才能真正讓公眾放心。
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