7月1日，全球最大制藥公司美國輝瑞（Pfizer）“藍色小藥丸”（“萬艾可”,枸櫞酸西地那非片）在中國的專利保護正式到期。萬艾可，這就是熟稱的偉哥，在專利保護期內(nèi)，這藥的價格及昂貴，這藥品在中國男性一直有很好的市場，保護期已過，眾多企業(yè)躍躍一試。

    而實際上，在萬艾可獲準進入中國市場之際，國內(nèi)諸多制藥公司即投入巨資展開了對萬艾可的仿制研究。通過國家藥監(jiān)局藥品注冊批件發(fā)送信息查詢發(fā)現(xiàn)，截至目前，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、四川源基制藥、珠海生物化學制藥、北京中天康達醫(yī)藥、廣東生物化學制藥工程技術(shù)開發(fā)中心均已在申請枸櫞酸西地那非相關(guān)批文；而此前，河南天方藥業(yè)的枸櫞酸西地那非已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局審批，獲得臨床用藥資格。

    可以預(yù)見，隨著萬艾可專利大限的臨近，一場關(guān)于抗ED（勃起功能障礙）藥物市場的仿制及市場爭奪大戰(zhàn)即將拉開帷幕。

    巨量市場空間

    作為全球首款治療和改善男性ED的口服藥物，過去16年來，這一創(chuàng)新領(lǐng)域***性藥物的出現(xiàn)，不僅覆蓋近200個國家和地區(qū)，更以平均每年10億美元的收入和強大品牌帶動效應(yīng)，給其所有者輝瑞帶來豐厚回報，不完全統(tǒng)計，萬艾可已為輝瑞創(chuàng)下了逾百億美元的消瘦貢獻，萬艾可更成為輝瑞和世界制藥史上最知名的藥物之一。

    公開數(shù)據(jù)顯示，萬艾可在美國上市后第一周，每天被開出1.5萬張?zhí)幏?，第七周達到每天27萬張?zhí)幏?，?chuàng)下了世界醫(yī)藥史上的紀錄。

    2000年7月，萬艾可獲準進入中國市場，諧音“偉哥”的中文名在營銷上推波助瀾。

    當時，25毫克劑量的“偉哥”每片定價71元，接近于一名大學畢業(yè)生月工資的十分之一，但在零售市場上，一顆偉哥仍然能夠被炒到接近500元一顆，一個隱秘的治療領(lǐng)域和它背后更大的市場突然被打開。

    幾乎就在同一時間，國內(nèi)多家藥企投入巨資用于萬艾可的仿制研究。

    旗下廣藥白云山早在多年前就開展了枸櫞酸西地那非的研發(fā)工作，并在2005年就已經(jīng)拿到批號，目前相關(guān)生產(chǎn)前的準備工作正在展開，預(yù)計今年實現(xiàn)國內(nèi)仿制上市，年產(chǎn)值10億元。

    事實上，早在2012年1月，廣藥就聘任了諾貝爾獎獲得者、號稱“偉哥之父”的弗里德。穆拉德博士擔任廣州醫(yī)藥研究總院院長，寄望在萬艾可專利到期后，推出更具競爭力的廣藥版?zhèn)ジ纭?/p>

    據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計，全球患有勃起機能障礙的男性約10%.按此計算，抗ED類藥品在中國有巨大市場潛力，其市場容量在600億--1000億元之間。

    可以預(yù)見的是，一旦萬艾可專利保護到期，這一長期被輝瑞把持的巨大市場將會被打破，而隨著國內(nèi)大量仿制藥的上市，抗ED藥物的價格將被整體拉低。這一點從周邊國家的市場情況可見端倪。

    公開數(shù)據(jù)顯示，2012年，萬艾可在韓國專利保護失效的第一天，市場上就出現(xiàn)了多達28種形態(tài)和用量不同的仿制藥，而售價僅相當于輝瑞萬艾可的三分之一--仿制藥沖擊之下，當月萬艾可的銷售額銳減至原來的43%.

    而同樣的情況也出現(xiàn)在了泰國，專利保護到期后，由于仿制藥的售價只有萬艾可的十分之一，迫使輝瑞制藥不得不將價格下調(diào)30%.

    對于全球市場接踵而至的專利失效，輝瑞也不得不開始調(diào)整策略。6月，輝瑞將在歐洲市場推出經(jīng)濟版“偉哥”,每粒售價為2.08--6.25歐元，折合21--63元人民幣。

    “目前還沒有接到公司調(diào)整相關(guān)戰(zhàn)略的通知，但我們在中國市場的消瘦經(jīng)驗很豐富，不擔心失去中國的市場占有率。

    萬艾可的品牌、質(zhì)量、療效，包括多年來形成的營銷網(wǎng)絡(luò)、消瘦群體都是公司的優(yōu)勢，只要戰(zhàn)略得當，銷量不會受太大影響。

    群雄四起

    但情況似乎并沒有那么樂觀。

    作為治療和改善ED的主要西藥，目前全球市場基本由輝瑞萬艾可（通用名：西地那非）、美國禮來希愛力（通用名：他達拉非）和德國拜耳艾力達（通用名：伐地那非）所占據(jù)。其中，輝瑞萬艾可由于享有數(shù)年的消瘦獨占期，目前仍占據(jù)了超過六成的市場份額。

    但輝瑞一家獨大的狀況，在已經(jīng)公布的2013年全球消瘦榜上被首次打破。這一年，老對手美國禮來的同類產(chǎn)品黃色小藥丸“希愛力”以全球市場20億美元的銷售額超越了萬艾可，而希愛力的最終目標是在中國全面超越萬艾可，以現(xiàn)階段40%的增長來看，這個目標很有可能在5年內(nèi)完成。

    中國前27個城市的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示：2013年三家市場份額分別為：萬艾可58.8%,希愛力34.6%,艾力達6.6%;而2012年這一數(shù)據(jù)分別是：萬艾可為62.8%,希愛力為32.1%,艾力達為5.1%.

    目前，在容量為80億元的中國ED藥品市場中，萬艾可、希愛力、艾力達三個產(chǎn)品加在一起的銷售額僅為7億多元，巨大的市場之下，三家紛紛將中國市場作為下一步攻城拔寨的重點區(qū)域。

    “拜耳的艾力達這些年一直沒怎么花力氣在中國做營銷，所以相比其他兩個產(chǎn)品，它的上升速度比較慢，但也還算穩(wěn)定，畢竟這個市場太大了；希愛力的上升速度很快，不過輝瑞萬艾可之前十幾年在中國的品牌和營銷很深入，這對禮來是個很現(xiàn)實的問題。”有長期關(guān)注輝瑞的行業(yè)分析人士向本報表示。

    本報獲悉，現(xiàn)階段，在醫(yī)院渠道，國內(nèi)前九大城市中希愛力已經(jīng)超越萬艾可。一般來說，前十大城市能占到抗ED藥物消瘦四成左右，也就是說，在全國的醫(yī)院渠道，禮來的消瘦已經(jīng)和輝瑞相當接近。

    而零售市場，一直是輝瑞的絕對優(yōu)勢所在。

    事實上，自2002年獲批以來，希愛力全球已經(jīng)產(chǎn)生超過100億美元的銷售額，并成為禮來的主要增長動力之一；在此基礎(chǔ)上，禮來對希愛力在中國市場的野心毫不掩飾。

    “現(xiàn)階段，希愛力在零售渠道和醫(yī)院市場的消瘦貢獻比例大致是3∶1,隨著市場推廣的進一步深入，我們預(yù)期這一比例將在未來幾年擴大至4∶1,零售市場的消瘦貢獻會進一步提高。”

    接下來的幾年，將在中國對希愛力進行大幅度投入，不僅要覆蓋到更多城市，而且要在已進入城市加強深度合作，提高占有率。

    作為第一個在華上市的抗ED藥物，萬艾可上市十年來已經(jīng)在廣大患者和醫(yī)務(wù)人員中積累了很高的品牌知名度和信譽度，加上中國的抗ED藥物市場還遠沒有充分開發(fā)，輝瑞對萬艾可在華專利到期后的前景仍然持樂觀態(tài)度。

    而對于萬艾可專利到期后的仿制市場和價格沖擊，仿制藥對品牌藥會有一定的影響，但也同時會帶動整體市場的擴大，因此最終表現(xiàn)也只是格局會發(fā)生變化，產(chǎn)品、價格、渠道等會更多元化，短期內(nèi)不會對現(xiàn)有格局產(chǎn)生太大的改變。