紐約（路透健康）——根據(jù)FORUM藥廠所開展的一項(xiàng)2期臨床研究，試驗(yàn)性新藥encenicline，一種選擇性α7煙堿型乙酰膽堿受體激動(dòng)劑，可有效改善精神分裂癥患者的認(rèn)知狀況及功能水平。

    杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Richard S. E. Keefe博士及其同事在7月15日的《神經(jīng)精神藥理學(xué)雜志》中指出，先前的研究顯示，α7煙堿型乙酰膽堿受體與認(rèn)知功能有關(guān)，而encenicline已在動(dòng)物模型及健康志愿者中顯示出認(rèn)知改善作用。

    為進(jìn)一步評估encenicline對認(rèn)知狀況及功能水平的改善效應(yīng)，研究者共納入了319名精神分裂癥及分裂情感性障礙患者，并將其隨機(jī)分入encenicline 0.27mg組、0.9mg組或安慰劑組，每天用藥1次，治療為期12周。

    結(jié)果顯示：

    ★ CogState總體認(rèn)知測試顯示，相比于安慰劑組，低劑量encenicline組受試者在總體認(rèn)知功能方面出現(xiàn)了顯著改善，但高劑量encenicline組則未體現(xiàn)出此效應(yīng)。

    ★ 與之形成對比的是，使用精神分裂癥認(rèn)知評定量表作為測評工具，高劑量encenicline組受試者的認(rèn)知改善顯著優(yōu)于安慰劑組，但低劑量組則未體現(xiàn)出此效應(yīng)。

    ★ 使用精神分裂癥認(rèn)知功能成套測驗(yàn)-共識(shí)版作為測評工具，encenicline組與安慰劑組受試者的認(rèn)知改善程度類似。

    此外，三組受試者的PANSS量表得分均出現(xiàn)了不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的輕度改善。

    “目前得到確切的結(jié)論為時(shí)尚早，但更為年輕的患者所出現(xiàn)的治療應(yīng)答似乎特別強(qiáng)勁。”Keefe博士指出。

    研究中并未出現(xiàn)與encenicline治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。encenicline 0.9mg組及安慰劑組分別有兩名受試者在治療過程中出現(xiàn)了錐體外系反應(yīng)。

    “總體來看，encenicline的認(rèn)知改善效應(yīng)令人振奮，總體耐受性也較為理想，使得該藥值得在更大規(guī)模、更長時(shí)間及更高劑量的研究中加以探討，以進(jìn)一步闡述其針對病情穩(wěn)定的精神分裂癥患者的認(rèn)知增強(qiáng)效應(yīng)。”