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糖尿病與腫瘤的關(guān)聯(lián)陷入爭論

2011-10-28 13:06 閱讀:1413 來源:愛唯醫(yī)學(xué)網(wǎng) 作者:q****e 責(zé)任編輯:qionghe
[導(dǎo)讀] 加州大學(xué)內(nèi)分泌、糖尿病與高血壓系主任Peter Butler博士在歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)年會上稱,基于腸促胰島素的2型糖尿病治療是否可能導(dǎo)致癌癥,仍需要進一步研究。 基于美國食品藥品管理局不良事件報告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(FDA AERS)中的資料,Butler博士及其同

    加州大學(xué)內(nèi)分泌、糖尿病與高血壓系主任Peter Butler博士在歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)年會上稱,基于腸促胰島素的2型糖尿病治療是否可能導(dǎo)致癌癥,仍需要進一步研究。

    基于美國食品藥品管理局不良事件報告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(FDA AERS)中的資料,Butler博士及其同事近期發(fā)現(xiàn),與4種對照藥物(羅格列酮、那格列奈、瑞格列奈和格列吡嗪)相比,艾塞那肽(百泌達)和西他列?。↗anuvia)治療使胰腺炎風(fēng)險顯著增加5倍以上,比值比(OR)分別為10.7和6.7(P值均<10-16) (Gastroenterology 2011;141:150-6)。由于不少專家認(rèn)為胰腺炎可能惡變,因此上述結(jié)果引起了警覺。

    不僅如此,與對照藥物相比,艾塞那肽和西他列汀治療還伴隨胰腺癌風(fēng)險增加1倍以上,OR值分別為2.9(P=9×10-5)和2.7(P=0.008)。艾塞那肽也與甲狀腺癌風(fēng)險增加有關(guān)(OR=4.7,P=4×10-16),而西他列汀與之無關(guān)(OR=1.5,P=0.65)。

    以腸促胰島素為基礎(chǔ)的治療似乎并不增加其他癌癥風(fēng)險。艾塞那肽是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,可在血糖水平高時刺激胰島素分泌;西他列汀是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,可通過延長GLP-1活性而發(fā)揮降糖作用。Butler博士稱,還有證據(jù)顯示基于GLP-1的治療可引起嚙齒類動物的胰管發(fā)生增生性改變。GLP-1受體在人類胰腺癌前病變和胰腺癌病灶中呈高表達。

    研究者總結(jié)認(rèn)為:“目前,根據(jù)FDA數(shù)據(jù)進行的分析并不能確認(rèn)基于GLP-1的治療會導(dǎo)致胰腺炎、胰腺癌和甲狀腺癌,而只是提出了一種需要深入研究的潛在關(guān)聯(lián)。”

    臨床試驗未必可行

    德國下薩克森州糖尿病中心的Michael Nuack博士認(rèn)為,可能無法開展相關(guān)研究,原因是所需招募的患者數(shù)量過于龐大。“目前胰腺炎的發(fā)病率約為5例/1,000患者-年,如果要證明胰腺炎風(fēng)險增加25%就必須每組各招募80,000名受試者,開展這樣大規(guī)模的前瞻性隨機試驗幾乎是不可能的。”

    他指出,采用FDA AERS數(shù)據(jù)評價基于GLP-1的治療與癌癥風(fēng)險的關(guān)聯(lián)存在一些明顯的局限性:嚴(yán)重不良事件比較輕的不良事件更可能被報告;新藥會比老藥獲得更多關(guān)注;由于社會上已經(jīng)流傳著二者有關(guān)的說法,因此可能存在過度報告的情況;相關(guān)診斷可能并不準(zhǔn)確,或者并未以統(tǒng)一的方式被醫(yī)生記錄下來。更重要的是,F(xiàn)DA AERS綜述納入了艾塞那肽和西他列汀尚未上市時的數(shù)據(jù),并且排除了2010年以來的數(shù)據(jù),無疑會影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    另外值得一提的是,艾塞那肽治療者中肺癌、前列腺癌、肉瘤、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤發(fā)病率較低,西他列汀治療者中結(jié)腸癌和前列腺癌較少見。

    不必改變臨床實踐

    Nuack博士建議,不必改變目前的臨床實踐。EASD前任主席、瑞典薩爾格倫斯卡大學(xué)醫(yī)院的 Ulf Smith博士在宣讀EASD相關(guān)聲明時也表示,目前不宜改變治療,患者無論如何都不應(yīng)停用所有藥物,而應(yīng)當(dāng)與醫(yī)生商議其糖尿病治療方案。“雖然確定基于腸促胰島素的治療的安全性是很重要的問題,但鑒于目前尚無明確證據(jù)表明該治療增加癌癥風(fēng)險,唯一明智的做法只能是分析隨機對照試驗中記錄的不良事件。”

    Butler博士表示,由于二甲雙胍可能有預(yù)防癌癥的作用,應(yīng)當(dāng)盡可能將基于GLP-1的治療與二甲雙胍聯(lián)用,這也符合現(xiàn)行糖尿病治療指南的推薦意見。

    原文地址:http://portal.elseviermed.cn/107/7977/


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