卵巢癌是婦科腫瘤中死亡率最高的疾病,盡管目前新療法不斷發(fā)展,但卵巢癌仍然無(wú)法治愈,需要新的治療選擇,中國(guó)也在不斷開(kāi)發(fā)新穎,安全和有效的治療方案。針對(duì)卵巢癌,我們國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的一項(xiàng)針對(duì)卵巢癌臨床試驗(yàn)已經(jīng)正式開(kāi)始招募患者了。
此項(xiàng)目主要研究員為著名的復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華醫(yī)學(xué)博士,旨在能夠幫助相關(guān)卵巢癌患者及時(shí)用上創(chuàng)新靶向藥物,切實(shí)減輕患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),鼓舞患者積極治療,延續(xù)生命的希望。
試驗(yàn)適應(yīng)癥:卵巢癌
招募人數(shù):100人
一、試驗(yàn)藥物:PARP抑制劑
主要入選標(biāo)準(zhǔn)
1. 年齡≥18歲
2. 已確診的晚期非粘液性卵巢上皮癌,輸卵管癌或者原發(fā)性腹膜癌患者
3. BRCA1/2突變
4. 既往接受過(guò)不少于2線(xiàn)含鉑化療出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展
5. 最后一次含鉑方案治療結(jié)束后≤6個(gè)自然月未出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展
6. 至少有一處可測(cè)量病灶
二、試驗(yàn)藥物:西奧羅尼膠囊
主要入選標(biāo)準(zhǔn)
1. 理解并自愿簽署書(shū)面知情同意書(shū)。
2. 簽署知情同意書(shū)時(shí)18~70歲(含),女性。
3. 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診惡性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。
4. 鉑難治或鉑耐藥復(fù)發(fā)的卵巢癌:
(1)鉑難治定義為:首次含鉑方案治療期間最佳療效反應(yīng)為疾病進(jìn)展/復(fù)發(fā)或穩(wěn)定,或首次含鉑方案治療結(jié)束后4周內(nèi)疾病復(fù)發(fā)/進(jìn)展;
(2)鉑耐藥復(fù)發(fā)定義為:至少4周期的含鉑治療方案治療結(jié)束至疾病復(fù)發(fā)/進(jìn)展時(shí)間<6個(gè)月;
(3)入組前最后一次疾病復(fù)發(fā)/進(jìn)展基于明確的影像學(xué)記錄和評(píng)估;
(4)自某個(gè)含鉑方案被判定為鉑難治/鉑耐藥,后續(xù)僅允許接受不超過(guò)1線(xiàn)系統(tǒng)治療方案。(注:1個(gè)線(xiàn)數(shù)系統(tǒng)治療是指因?yàn)榧膊?fù)發(fā)/進(jìn)展而非由于毒性反應(yīng)或其它原因需改變治療方案)。
5. ECOG評(píng)分:0或1分
患者權(quán)益
1、符合條件的受試者試驗(yàn)期間將得到研究藥物治療;
2、提供試驗(yàn)相關(guān)檢查;
3、試驗(yàn)期間研究醫(yī)生對(duì)患者疾病的全程隨訪與觀測(cè);
4、試驗(yàn)期間訪視產(chǎn)生的交通費(fèi)用將給予一定的補(bǔ)助;
5、試驗(yàn)期間全程為患者投保護(hù)航。
開(kāi)展區(qū)域(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢(xún)?yōu)闇?zhǔn)):
安徽/北京/福建/廣東/廣西/河北/黑龍江/河南/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/山東/上海/山西/陜西/四川/天津/新疆/浙江/重慶
如果您想了解更多信息或者想?yún)⒓訄?bào)名,都可以?huà)呙柘路蕉S碼添加客服報(bào)名,我們承諾對(duì)所有受試者的個(gè)人信息保密,并保證在整個(gè)過(guò)程中遵循國(guó)家臨床研究相關(guān)的法律法規(guī),。
目前正在開(kāi)展“評(píng)價(jià) PM8002 注射液聯(lián)合化療一線(xiàn)治療不可手術(shù)肝細(xì)胞癌受...[詳細(xì)]
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