近期開展的3項研究表明，采用植入裝置的食管下端括約肌(LES)電刺激療法用于胃食管反流病(GERD)的治療前景良好。

　　在10月份召開的美國胃腸病學(xué)會(ACG)年會上，南加州大學(xué)的臨床醫(yī)學(xué)教授/胃腸運動項目主管Edy Soffer博士報告稱，一項開放性試點擴(kuò)展研究納入了23例GERD患者，平均年齡為53歲；所有受試者至少對質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療部分應(yīng)答，并且非PPI治療期間的GERD-健康相關(guān)生活質(zhì)量(GERD-HRQL)評分至少達(dá)到20分；均存在食管裂孔疝。

　　結(jié)果顯示，在接受了EndoStim LES刺激系統(tǒng)治療后，77%的患者12個月隨訪時的遠(yuǎn)端食管酸暴露恢復(fù)正常(或者至少減少了50%)。此外，患者在植入LES刺激系統(tǒng)(LES-EST)期間的中位GERD-HRQL評分顯著優(yōu)于其在接受PPI治療期間的評分(增加9分vs2分)以及非PPI治療期間的評分(增加23.5分vs 2分)。

　　Edy Soffer博士稱，除1例患者外，其余所有患者都停用了其常規(guī)服用的PPI藥物，并且隨訪期間沒有出現(xiàn)任何與植入或刺激相關(guān)的預(yù)料之外的不良事件或者因刺激導(dǎo)致的“不良感受”；基于食管壓力測試的吞咽功能也沒有受到影響。

　　Edy Soffer博士總結(jié)道，采用低能量電脈沖以增強(qiáng)食管下端括約肌減弱或異常的功能的LES-EST療法可安全有效地長期使用。“在癥狀控制以及PPI停用情況方面，隨訪18個月的結(jié)果與隨訪12個月時觀察到的結(jié)果類似。”他指出，18個月時安全性結(jié)果仍然非常好，除12個月隨訪時觀察到的不良事件外沒有再報告其他任何新的不良事件。他還表示，將在隨訪第24個月時開展食管pH值等生理檢查。

　　在另一項相關(guān)研究中，梅奧醫(yī)院的Michael Crowell博士通過事后分析進(jìn)一步評價了LES-EST對遠(yuǎn)端和近端食管酸暴露的影響。研究所納入的GERD患者均至少對PPI治療部分應(yīng)答，食管裂孔疝均小于3 cm，食管炎分級均低于洛杉磯分級D級。從植入后第1天開始，總共給予6～12次電刺激治療，每次治療30分鐘；電刺激參數(shù)為：脈寬220微秒，刺激頻率20 Hz，強(qiáng)度5～8 mA。

　　在19例中位年齡為54歲的患者中，LES-EST與總體和直立位近端食管酸暴露恢復(fù)正常相關(guān)，分別從基線時的0.4%和0.6%減少至了隨訪12個月時的0。仰臥位食管酸暴露沒有發(fā)生變化，仍然是0。

　　即便是在7例近端食管pH值異常的患者中也得 到了類似的結(jié)果，這7例患者的基線總體、直立位和仰臥位近端食管酸暴露值分別為1.7%、2.9%和0.3%。此外，在所有患者隊列中，遠(yuǎn)端食管pH值從10.2%降至3.6%；在這7例患者中，也從9.3%降至3.4%。

　　患者均未出現(xiàn)任何消化道不良反應(yīng)，也沒有出現(xiàn)任何與裝置或操作相關(guān)的不良事件。

　　Crowell博士總結(jié)道，LES-EST治療近端GERD可能有效。上述研究結(jié)果很重要，尤其是對于那1/3接受PPI治療期間仍然有癥狀的患者。

　　Crowell博士指出：“LES功能異常是導(dǎo)致GERD的根本原因。PPI等藥物治療可以阻斷胃酸的生成，但不能解決GERD的病理生理特征。因此，超過1/3的患者在接受最大程度的內(nèi)科治療后癥狀依然持續(xù)存在。”此外，長期抑酸治療也有很大的安全性問題。另一方面，LES-EST則可以通過改善LES的壓力和功能來恢復(fù)LES的生理學(xué)特征及其屏障功能，防止胃酸反流進(jìn)入食管，從而解決導(dǎo)致GERD的根本原因。

　　他還補充道：“LES刺激不會影響LES的正常舒張，患者仍然可以正常吞咽，也不會產(chǎn)生任何副作用。”

　　在本次年會上報告的第三項研究也證實了LES-EST的類似療效。這項研究與前兩項研究無關(guān)。荷蘭鹿特丹Utrecht醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)中心的Arjan J. Bredenoord博士報告稱，作為一項國際性多中心研究的一部分，共有11例患者接受了EndoStim LES刺激系統(tǒng)的治療。其中10例患者在隨訪3～6個月后可以終止其PPI治療。

　　此外，這10例患者的中位GERD-HRQL評分也顯著改善，分別從非PPI治療期間的32分和PPI治療期間的22分降至LES-EST治療3個月后的9分；在接受了6個月隨訪的3例患者中，GERD-HRQL評分仍然維持在9分。

　　Bredenoord博士報告稱，中位食管酸暴露則從基線時的11.8%降至3個月時的7.8%和6個月時的7.3%。