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藥監(jiān)局修訂非處方藥左炔諾孕酮片說(shuō)明書(shū)

2012-12-27 10:52 閱讀:1957 來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 責(zé)任編輯:秩名
[導(dǎo)讀] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局最新發(fā)布,根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)左炔諾孕酮片非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂,進(jìn)一步完善【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】、【禁忌癥】等相關(guān)內(nèi)容,以保障用藥人群使用的安全性。具體如下:

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局最新發(fā)布,根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)左炔諾孕酮片非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂,進(jìn)一步完善【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】、【禁忌癥】等相關(guān)內(nèi)容,以保障用藥人群使用的安全性。具體如下:

左炔諾孕酮片說(shuō)明書(shū)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
[藥品名稱]通用名稱:左炔諾孕酮片
[作用類別] 本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。
[適應(yīng)癥] 用于女性緊急避孕,即在無(wú)防護(hù)措施或其他避孕方法偶然失誤時(shí)使用。
[規(guī)格] 0.75毫克
[用法用量] 口服,在房事后72小時(shí)內(nèi)服第1片,隔12小時(shí)后服第2片。
[不良反應(yīng)]
1.可見(jiàn)月經(jīng)改變,多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后。
2.可見(jiàn)輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀,一般不需處理,可在24小時(shí)后自行消失,如癥狀較重或持續(xù)存在應(yīng)向醫(yī)師咨詢。
3.可有子宮異常出血,若出血不能自行消失,應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診,警惕異位妊娠的存在。
[禁忌]
(1)已知或可疑妊娠者禁用。
(2)乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?;蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。
[注意事項(xiàng)]
1.本品是用于避孕失誤的緊急補(bǔ)救避孕藥,不是引產(chǎn)藥。
2.本品不能作為常規(guī)避孕方法,不推薦頻繁使用,服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施。
3.如服藥后2小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐,應(yīng)立即補(bǔ)服1片。
4.如逾期1周月經(jīng)仍未來(lái)潮,有可能妊娠,應(yīng)進(jìn)行妊娠檢測(cè),或進(jìn)一步咨詢醫(yī)師。
5.服藥后約3~5周如出現(xiàn)子宮不規(guī)則出血或嚴(yán)重下腹痛痛,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)以排除異位妊娠。
6.本品用于17歲以上人群,17歲以下如需使用請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
7.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天,在此期間應(yīng)定時(shí)將乳汁擠出。
8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥物相互作用] 如與其他藥物(尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等)同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥理作用] 本品為速效、短效避孕藥,避孕機(jī)制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,并使宮頸粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發(fā)揮速效避孕作用。

如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系


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