制藥巨頭施貴寶公司日前宣布公司研發(fā)的以daclatasvir為基礎(chǔ)的治療丙肝口服雞尾酒療法獲得了FDA突破性藥物認(rèn)證。去年施貴寶公司的另外一種丙肝雞尾酒療法同樣得到了FDA突破性藥物認(rèn)證。此次獲批的療法是一種結(jié)合了daclatasvir（一種NS5A**抑制物）和asunaprevir（NS3蛋白酶抑制物）療法，主要是用于治療1b基因型的患者。

    “FDA授予了我們的DCV雙重方案（daclatasvir和asunaprevir聯(lián)合治療）為突破性療法，這是FDA第二次授予daclatasvir方案這一名稱，這進一步強調(diào)了該療法在滿足HCV患者人群高需求方面的潛力，”施貴寶高級副總裁，負(fù)責(zé)全球發(fā)展和醫(yī)學(xué)事務(wù)的BrianDaniels博士說。“這是施貴寶公司的一個重要里程碑，我們將繼續(xù)把我們的戰(zhàn)略重點置于新藥研發(fā)，以解決醫(yī)療需求大的地區(qū)（在這些地區(qū)，快速審核對患者影響較大）的問題。”

    全球約有1.7億人感染丙型肝炎，美國估計有270萬-390萬慢性感染者。許多患者患丙肝已有幾十年，他們發(fā)展為嚴(yán)重以及可能危及生命的肝臟疾病的風(fēng)險很高。

    施貴寶公司近日也宣布，歐洲藥品管理局（EMA）對daclatasvir治療代償性成人丙肝（包括基因型1,2,3,4）的上市許可申請進行了審核。該申請?zhí)岢鰀aclatasvir與其他藥物聯(lián)合使用治療慢性丙型肝炎。

    丙肝治療領(lǐng)域的競爭一直十分激烈，此前Gilead曾推出治療周期為12周的藥物Sovaldi（資訊詳情：FDA批準(zhǔn)每片1000美元的抗丙肝新藥Sofosbuvir），同時Gilead公司還打算結(jié)合Sovaldi和ledipasvir開發(fā)自己的丙肝雞尾酒療法。而艾伯維也已經(jīng)加入到這一競爭中希望在這一價值數(shù)十億美元的市場中分一杯羹。因此時次施貴寶獲得第二項突破性藥物并不意味著其能在這場競爭中穩(wěn)操勝券。