慢性阻塞性肺?。ê喎Q“慢阻肺”)是一種常見的以持續(xù)性氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病。慢阻肺是全球三大死亡原因之一,也是我國目前患病人數(shù)最多的呼吸系統(tǒng)疾病之一,嚴重威脅了我國居民的身體健康和生活品質(zhì),并給患者及其家庭以及社會帶來沉重的經(jīng)濟負擔。相關(guān)研究表明我國慢阻肺患者估算約近1億,患病率高達13.7%。
由全國多家醫(yī)院共同參與的一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組治療中度至重度慢性阻塞性肺疾?。?/span>COPD)患者的I期研究,目前正在中國及全球其他國家開展。該研究已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準,現(xiàn)公開招募受試者。
【試驗藥物】
101BHG-D01吸入氣霧劑
【適應(yīng)癥】
慢性阻塞性肺疾?。?/span>COPD)
【試驗?zāi)康摹?/b>
考察受試者單次吸入101BHG-D01吸入氣霧劑的耐受性和安全性
【入選要求】
(1)男性或女性,年齡40-75周歲之間(包括邊界值);
(2)體重:女性體重大于45kg,男性體重大于50 kg,受試者體重指數(shù)(BMI)在19~30 kg/m2之間(包括邊界值);
(3)當前吸煙,或者既往吸煙,吸煙史=10包-年(包-年數(shù)=每日香煙數(shù)/20*吸煙年數(shù));
(4)肺功能檢查:吸入支氣管舒張劑后 FEV1/FVC<70%,且30%<FEV1<80%預(yù)計值;
(5)根據(jù)研究者判斷,受試者愿意且能夠按照方案要求調(diào)整當前COPD 治療
(6)受試者必須在試驗前對本研究知情同意,并自愿簽署了書面的知情同意書;
(7)受試者能夠與研究者作良好的溝通并能夠依照研究規(guī)定完成本臨床研究不符合上述條件之一者,不得作為受試者入選。
【患者獲益】
1、本臨床研究完全遵循我國有關(guān)臨床研究法規(guī)、規(guī)范。并在試驗過程中對您進行必要的醫(yī)療監(jiān)護。
2、您將獲得經(jīng)驗豐富的專家醫(yī)生對您的病情進行規(guī)律的隨訪及診療指導(dǎo)。
3、試驗藥物可改善肺功能,用于慢阻肺的維持治療。
4、試驗期內(nèi),本試驗所使用的試驗藥物,研究相關(guān)檢查項目,試驗住院期間的餐食費用均免費。
5、交通補貼200元/次,采血補貼200元/次。
目前正在開展“評價 PM8002 注射液聯(lián)合化療一線治療不可手術(shù)肝細胞癌受...[詳細]
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