您所在的位置:首頁(yè) > 肝病科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 抗病毒治療提***BV相關(guān)性肝癌總生存
HBV相關(guān)性肝癌患者術(shù)后預(yù)后不良。上海第二軍醫(yī)大學(xué)的曹廣文博士及其同事評(píng)估了應(yīng)用核苷類似物抗病毒治療對(duì)肝癌患者的預(yù)后的影響,結(jié)果顯示接受核苷類似物抗病毒治療可以顯著降低肝癌復(fù)發(fā)率及提高總體生存率。研究結(jié)果于上月發(fā)表在JCO雜志上:J Clin Oncol 2013 Sep 3.
研究?jī)?nèi)容:
該研究納入了隨機(jī)、非隨機(jī)兩組HBV陽(yáng)性的、已經(jīng)接受了肝癌根治術(shù)的肝癌患者。其中并不包括合并HCV感染的肝癌患者及術(shù)后1月復(fù)發(fā)的肝癌患者。
非隨機(jī)組包括617名從未接受抗病毒治療的肝癌患者,其病毒定量水平均>500cp/ml;其中215名具有更***BV DNA水平的患者在術(shù)后接受了核苷類似物抗病毒治療。
在開(kāi)放的隨機(jī)隊(duì)列研究中,163名HBV DNA定量>500cp/ml,肝功能分級(jí)為A級(jí)或B級(jí)的肝癌患者被隨機(jī)分為2組,一組患者(N=81)接受核苷類似物抗病毒治療,另一組(N=82)為對(duì)照組,未接受抗病毒治療。拉米夫定 100mg/日是首選的抗病毒藥物,對(duì)拉米夫定耐藥的患者給予阿德福韋酯 10mg/日聯(lián)合拉米夫定或恩替卡韋(博路定)0.5mg/日抗病毒治療。
對(duì)手術(shù)標(biāo)本用免疫組化的方法檢測(cè)了末端羧基缺失的HBV X蛋白(Ct-HBx)。
研究結(jié)果:
非隨機(jī)隊(duì)列研究
非隨機(jī)隊(duì)列研究顯示:接受抗病毒治療組患者其4年生存率(59.6% vs 46.6%,P<0.008),2年無(wú)復(fù)發(fā)生存率(44.6% vs 25.5%,P<0.001),4年無(wú)復(fù)發(fā)生存率(37.2% vs 16.6%,P<0.001)均顯著高于對(duì)照組。
多因素研究顯示,腫瘤大小,不完全包被、腫瘤衛(wèi)星灶、小血管受累、腫瘤分化程度、巴塞羅那臨床肝癌分級(jí)、異常GGT、高病毒載量均預(yù)測(cè)預(yù)后不良,統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異,而抗病毒治療可以明顯降低肝細(xì)胞癌的復(fù)發(fā)率(HR=0.55,P<0.001)及肝癌死亡率(HR=0.57,P<0.001)。沒(méi)有報(bào)道核苷類似物抗病毒治療導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)
隨機(jī)對(duì)照隊(duì)列研究顯示:抗病毒組的2年生存率(93.8% vs 62.2%,P<0.001),4年生存率(86.4% vs 47.4%,P<0.001)、2年無(wú)復(fù)發(fā)率(55.6% vs 19.5%,P<0.001)、4年無(wú)復(fù)發(fā)率(37.3% vs 12.1%,P<0.001)均高于對(duì)照組。對(duì)照組與抗病毒治療組相比,更容易發(fā)生早期(2年內(nèi))腫瘤復(fù)發(fā)(80.5% vs 44.4%,P<0.001)。核苷類似物抗病毒治療可以顯著提高基線HBV DNA<104cp/ml肝癌患者的無(wú)復(fù)發(fā)生存率(P<0.001)及整體生存率(P<0.002),對(duì)于基線HBV DNA≥104cp/ml的肝癌患者來(lái)說(shuō),抗病毒治療同樣能夠明顯提高其無(wú)復(fù)發(fā)生存率(P<0.004)及整體生存率(P<0.001)。多因素分析顯示,接受核苷類似物抗病毒治療可以顯著降低腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)(HR=0.48,P<0.001),降低死亡率(HR=0.26,P<0.001)。
術(shù)后6個(gè)月,抗病毒組與對(duì)照組相比,肝功能改善更加明顯(肝功能恢復(fù)51.9% vs 18.3%,P<0.001)。肝功能改善的患者較肝功能為改善的患者其2年腫瘤無(wú)復(fù)發(fā)率更高(54.4% vs 28.3%,P<0.003)。
癌旁肝組織Ct-HBx的表達(dá)預(yù)示較高的腫瘤復(fù)發(fā)率(P<0.001)。
研究者總結(jié)說(shuō):“雖然抗病毒治療可能不會(huì)影響Ct-HBx促進(jìn)肝癌發(fā)生的潛力,但是抗病毒治療可以有效的改善肝功能,降低HBV相關(guān)性肝癌的復(fù)發(fā)率,提高術(shù)后生存率。將開(kāi)展多中心III期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果。”
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