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常見(jiàn)單克隆抗體輸液反應(yīng)的識(shí)別和處理措施

2023-03-29 17:08 閱讀:7267 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫(yī) 作者:劉子國(guó) 責(zé)任編輯:柳葉彎刀
[導(dǎo)讀] 單克隆抗體是當(dāng)前生物技術(shù)中診斷以及臨床治療感染性、炎癥性、免疫學(xué)和腫瘤性疾病非常有效且重要的藥物,目前在臨床運(yùn)用非常廣泛。眾所周知,在輸注過(guò)程中可出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng),特別是輸注反應(yīng)(Infusion-related reaction, IRR)和超敏反應(yīng)

單克隆抗體是當(dāng)前生物技術(shù)中診斷以及臨床治療感染性、炎癥性、免疫學(xué)和腫瘤性疾病非常有效且重要的藥物,目前在臨床運(yùn)用非常廣泛。眾所周知,在輸注過(guò)程中可出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng),特別是輸注反應(yīng)(Infusion-related reaction, IRR)和超敏反應(yīng)。考慮到當(dāng)前臨床實(shí)踐中可用的單克隆抗體數(shù)量眾多,以及即將有更多獲批的單克隆抗體,須明確針對(duì)輸液反應(yīng)的策略,為臨床醫(yī)護(hù)人員提供相應(yīng)的支持,幫助他們快速的識(shí)別與單抗相關(guān)的IRR,盡快進(jìn)行正確的處理措施,降低輸液反應(yīng)對(duì)患者帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),更好的平衡患者的風(fēng)險(xiǎn)和獲益。

IRR定義患者在輸注藥物或生物制劑期間出現(xiàn)的任何體征或癥狀,或在給藥第一天發(fā)生的任何事件。急性反應(yīng)可在首次給藥后24小時(shí)內(nèi)發(fā)生,但最常出現(xiàn)在開(kāi)始給藥后10分鐘至4小時(shí)內(nèi)。這些反應(yīng)的處理方式也不盡相同。下表1列舉了已經(jīng)報(bào)道的單抗引起的輸液反應(yīng)的詳細(xì)信息,包括藥物名稱、發(fā)生頻率以及預(yù)防和處理措施,以期給予臨床醫(yī)護(hù)人員一定的指導(dǎo)作用。

1 已報(bào)道的常見(jiàn)單抗引起的輸液反應(yīng)的處理措施

藥物名稱

輸液反應(yīng)的臨床表現(xiàn)

預(yù)防/處理措施

利妥昔單抗

十分常見(jiàn):頭痛、瘙癢、咽喉痛、發(fā)紅、皮疹、蕁麻疹、高血壓和發(fā)熱。

不常見(jiàn):全身水腫、支氣管痙攣、喘息、喉水腫、血管神經(jīng)性水腫、全身瘙癢、過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏樣反應(yīng)。

建議預(yù)先給予鎮(zhèn)痛/解熱和抗組胺藥。在輸注前靜脈注射甲潑尼龍也可能有助于降低 IRR 的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。通過(guò)降低輸注速度解決輕度或中度IRR

曲妥珠單抗

常見(jiàn):寒戰(zhàn)、發(fā)熱、呼吸困難、低血壓、喘息、支氣管痙攣、心動(dòng)過(guò)速、血氧飽和度降低、呼吸窘迫、皮疹、惡心、嘔吐和頭痛。

如果發(fā)生IRR,停止輸注或減慢輸注速度,并監(jiān)測(cè)患者直至所有癥狀消退。癥狀可通過(guò)鎮(zhèn)痛/解熱藥物(如哌替啶或撲熱息痛)以及抗組胺藥(苯海拉明)進(jìn)行治療。通過(guò)支持措施(如吸氧、β受體激動(dòng)劑和皮質(zhì)激素)對(duì)重度 IRR 進(jìn)行治療。

吉妥單抗

常見(jiàn):發(fā)熱、寒戰(zhàn)、低血壓、心動(dòng)過(guò)速和呼吸道癥狀。

輸注過(guò)程中需密切關(guān)注生命體征,包括脈搏、血壓和體溫。建議在給藥前 1 h 預(yù)先給予皮質(zhì)類固醇、抗組胺藥和撲熱息痛。

西妥昔單抗

常見(jiàn):支氣管痙攣、蕁麻疹、血壓升高或降低、意識(shí)喪失或休克

如果發(fā)生重度IRR,必須停止輸注,并可能永久停藥??赡苄枰o急治療或措施。首次給藥必須緩慢輸注,速度不得 > 5 mg/min,同時(shí)監(jiān)測(cè)生命體征至少2 h。如果在首次給藥的前15分鐘內(nèi)觀察到任何與輸注相關(guān)的反應(yīng),則必須停止輸注。

貝伐珠單抗

常見(jiàn):呼吸困難/呼吸短促、潮紅/發(fā)紅/皮疹、低血壓或高血壓、血氧飽和度下降、胸痛、寒戰(zhàn)和惡心/嘔吐。

如果觀察到與輸注相關(guān)的任何反應(yīng),必須停止輸注,并立即給予適當(dāng)?shù)闹委熀椭С帧nA(yù)防用藥并非必需。

帕尼單抗

不常見(jiàn):寒戰(zhàn)、發(fā)熱或呼吸困難。

如果發(fā)生重度 IRR 或危及生命的反應(yīng),必須停止輸注,并可能永久停藥。在輕度或中度 IRR 中,建議減慢輸注。

伊匹單抗

未見(jiàn)特殊臨床表現(xiàn)

在輕度或中度 IRR 的情況下,患者可接受伊匹單抗聯(lián)合納武單抗治療,并根據(jù)預(yù)防性治療指南進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)和預(yù)處理用藥。如果發(fā)生重度IRR,應(yīng)停止伊匹單抗或伊匹單抗聯(lián)合 nivolumab 輸注,并給予適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?/span>

維布妥昔單抗

十分常見(jiàn):皮疹、呼吸短促、呼吸急促、胸悶、發(fā)熱和背痛。

如果發(fā)生IRR,應(yīng)停止輸注,并給予適當(dāng)?shù)闹С种委?。癥狀消退后,可以減慢輸液速度重新開(kāi)始輸注。既往發(fā)生過(guò) IRR 的患者應(yīng)在后續(xù)輸注前接受預(yù)處理用藥(撲熱息痛、抗組胺藥和皮質(zhì)類固醇)。

帕妥珠單抗

十分常見(jiàn):發(fā)熱、顫抖、疲倦、頭痛、虛弱、超敏反應(yīng)和嘔吐。

如果發(fā)生IRR,應(yīng)停止輸注,并給予適當(dāng)?shù)闹С种委?。可給予氧療、β受體激動(dòng)劑、抗組胺藥和退熱藥有助于緩解癥狀。

恩美曲妥珠單抗

常見(jiàn):潮紅、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、呼吸困難、低血壓、喘息、支氣管痙攣和心動(dòng)過(guò)速。

如果發(fā)生IRR,應(yīng)停止輸注,并給予適當(dāng)?shù)闹委?。如果發(fā)生重度IRR,需永久停藥。

阿妥珠單抗

十分常見(jiàn):惡心、顫抖、低血壓、發(fā)熱、嘔吐、呼吸困難、發(fā)紅、高血壓、頭痛、心動(dòng)過(guò)速和腹瀉、支氣管痙攣、喉刺激、哮鳴、喉水腫和房顫。

每次輸注前12 h 停止降壓治療。如果發(fā)生4級(jí)IRR,應(yīng)停止輸注并永久停止治療。如果發(fā)生3級(jí)IRR,應(yīng)暫時(shí)停止輸注,并給予適當(dāng)?shù)乃幬镏委?。如果發(fā)生1級(jí)和2級(jí)IRR,應(yīng)降低輸注速率并對(duì)癥治療。

納武單抗

未見(jiàn)特殊臨床表現(xiàn)。

在輕度或中度 IRR 的情況下,可以接受 nivolumab nivolumab 聯(lián)合伊匹單抗治療,并根據(jù)當(dāng)?shù)仡A(yù)防性治療指南進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)和前驅(qū)用藥。如果發(fā)生重度IRR,應(yīng)停用 nivolumab nivolumab ipilimumab 聯(lián)合治療,并給予適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?/span>

帕博利珠單抗

常見(jiàn):超敏反應(yīng)、過(guò)敏性休克和細(xì)胞因子釋放綜合征。

如果發(fā)生輕度或中度IRR,可繼續(xù)接受帕博利珠單抗治療,并密切監(jiān)測(cè),使用的退熱藥和抗組胺藥。如果發(fā)生重度輸注反應(yīng),應(yīng)停止輸注,并永久停用帕博利珠單抗。

雷莫蘆單抗

常見(jiàn):震顫、痙攣/背痛、疼痛和/或胸悶、寒戰(zhàn)、潮紅、呼吸困難、哮鳴、缺氧和感覺(jué)異常、支氣管痙攣、室上性心動(dòng)過(guò)速和低血壓。

建議在輸注前使用H1受體拮抗劑(如苯海拉明)。如果患者出現(xiàn)1級(jí)或2級(jí)IRR,他/她必須在所有后續(xù)輸注中接受既往組胺/退燒藥治療。如果患者發(fā)生第二次發(fā)生1級(jí)或2級(jí)IRR,應(yīng)給予地塞米松(或等效藥物)。對(duì)于輸注前給予H1受體拮抗劑(如苯海拉明)、撲熱息痛和地塞米松。

奧英妥珠單抗

十分常見(jiàn):低血壓、潮熱或呼吸癥狀。

根據(jù) IRR 的嚴(yán)重程度,考慮中斷輸注或給予類固醇和抗組胺藥。如果輸注而發(fā)生嚴(yán)重或危及生命的反應(yīng),則永久停止治療。

貝利尤單抗

常見(jiàn):心動(dòng)過(guò)緩、肌痛、頭痛、皮疹、蕁麻疹、發(fā)熱、低血壓、

如果發(fā)生IRR,應(yīng)停止輸注,并給予適當(dāng)?shù)闹委???煽紤]給予前預(yù)防用藥(抗組胺藥,可包含退熱藥)。目前沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)可用于確定預(yù)防用藥可以降低 IRR的頻率和嚴(yán)重程度。

總之,IRR作為輸注單抗過(guò)程中發(fā)生的常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)。癥狀與給藥時(shí)間相關(guān),癥狀可從輕微到嚴(yán)重,嚴(yán)重可導(dǎo)致死亡,且死亡可能迅速發(fā)生,因此在處理重度 IRR 時(shí),必須了解風(fēng)險(xiǎn),并迅速識(shí)別早期體征和癥狀。所有臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)了解急性不良不良并接受良好的管理培訓(xùn),減少嚴(yán)重致命不良反應(yīng)的發(fā)生。



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