據(jù)一份新聞稿顯示，加拿大衛(wèi)計(jì)委宣布已經(jīng)批準(zhǔn)Daklinza用于治療慢性丙型肝炎病毒感染的治療。

    Daklinza（達(dá)卡他韋，百時(shí)美施貴寶），一種強(qiáng)效的廣泛基因型NS5A**復(fù)合體抑制劑，被批準(zhǔn)與Sovaldi（索非布韋，吉利德科學(xué)公司）聯(lián)合使用。批準(zhǔn)包括代償性肝病和肝硬化患者丙肝基因型1和2感染的合規(guī)通知（NOC）和基因型3感染的條件合規(guī)通知（NOC/ c）。NOC/ c是基于ALLY-3研究的最終臨床研究結(jié)果公布的。這個(gè)條件使得達(dá)卡他韋成為被批準(zhǔn)用于丙肝基因型3感染患者治療的第一個(gè)不含干擾素和利巴韋林的全口服治療方案。

    達(dá)卡他韋在未患肝硬化的丙肝基因型1和基因型3感染患者中，使用聯(lián)合索非布韋持續(xù)治療12周的治療方案，而對(duì)肝硬化患者和患有肝硬化的丙肝基因型1和3感染患者，治療持續(xù)至24周。

    “丙肝基因型3感染的患者，約占加拿大丙肝感染患者例數(shù)的1/5，已經(jīng)證明現(xiàn)有療法很難治愈，”倫敦健康科學(xué)中心肝移植內(nèi)科主任，倫敦韋仕敦大學(xué)副教授，加拿大皇家內(nèi)科醫(yī)師學(xué)會(huì)會(huì)員Paul Marotta博士在新聞稿中說(shuō)。“達(dá)卡他韋和索非布韋的新組合，在該人群的研究中已證明有了非常積極的成果，在大多數(shù)患者感染最終消除的過(guò)程中是一個(gè)非常令人鼓舞的發(fā)展。”

    加拿大百時(shí)美施貴寶公司的總裁，總經(jīng)理Nawal Peacock在新聞稿中說(shuō)：“Daklinza在加拿大經(jīng)批準(zhǔn)后，加拿大百時(shí)美施貴寶公司很高興能夠有助于丙型肝炎患者的治療效果的改革。這次批準(zhǔn)將提供一個(gè)令人興奮的新選項(xiàng)，以解決丙型肝炎患者未滿(mǎn)足的需求，從治療中獲益。”

    根據(jù)新聞稿，HCV基因型1占加拿大所有丙肝患者的64%，基因型2占14%，基因型3占20%。

    FDA批準(zhǔn)在7月批準(zhǔn)達(dá)卡他韋聯(lián)合索非布韋用于治療慢性HCV基因型3感染患者。