您所在的位置:首頁 > 兒科醫(yī)學進展 > 急性髓性白血病藥物Volasertib獲孤兒藥資格
4月17日,勃林格殷格翰公司(BI)宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)與歐盟委員會授予Volasertib孤兒藥資格,用于急性髓性白血?。ˋML)患者治療。
AML是一種骨髓及血液的侵襲性癌癥,多為成年后疾病,患者的平均年齡為65——70歲。目前該疾病的推薦治療標準是密集化療,治療選擇有限,多數(shù)患者不耐受,預后比較差。
Volasertib通過抑制Polo樣激酶1(Plk1),AML特征性的極高細胞分裂將被阻斷,可能會阻止腫瘤增長,或使得腫瘤細胞分裂活性降低,從而延長了患者的生命。
勃林格殷格翰首席醫(yī)療官Klaus Dugi教授評論說,“我們很高興FDA與歐盟決定授予Volasertib孤兒藥資格”。而且,去年FDA授予了這款藥物突破性治療藥物資格,這意味著認可了Volasertib的潛能:它可以作為一種可能的新治療藥物用于急性髓性白血病患者。
在1/2期臨床試驗中,Volasertib與化療聯(lián)合用藥,改善了老年AML患者的生存時間。1/2期臨床試驗的全部結果有望于今年晚些時候發(fā)布。
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