心衰藥物市場的競爭格局
目前臨床指南推薦的心衰藥物,其效果都是在緩解癥狀層面,當(dāng)心衰發(fā)展終末期,心臟移植手術(shù)是目前公認(rèn)的唯一有效手段,然而醫(yī)療市場心臟供體嚴(yán)重不足,人工心臟風(fēng)險(xiǎn)大且患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)高。
以腎素-血管緊張素受體拮抗劑、β-受體阻滯劑和醛固酮受體拮抗劑三類藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合用藥是目前國際心衰治療指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,俗稱“金三角”。
隨著里程碑式的RCT研究越來越多,射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)的藥物治療迎來了新格局時(shí)代。
S086是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑,目標(biāo)適應(yīng)癥為高血壓和慢性心衰。
S086由公司自主創(chuàng)新研發(fā),是全球第二個(gè)進(jìn)入臨床的ARNi類小分子化學(xué)藥物,其藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)小,安全性好,對心、腎等靶器官均有保護(hù)作用。心衰適應(yīng)癥有望在25年獲批,屆時(shí)將分享中國心衰治療的廣闊市場。
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司擬開發(fā)的 S086 是 EXP3174 與沙庫巴曲(AHU377)組成的鈣鹽共晶體,屬于血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑(ARNI)。
其中 EXP3174 是高選擇性血管緊張素 II 受體抑制劑(ARB),可選擇性阻斷 AT1 受體抑制血管緊張素 II 作用,而沙庫巴曲是高選擇性腦啡肽酶抑制劑LBQ657 的前藥,在體內(nèi)經(jīng)酯酶代謝為活性代謝產(chǎn)物 LBQ657,可增加腦啡肽酶所降解的肽類水平(如利鈉肽)。
因此,通過獨(dú)特的雙重作用機(jī)制,即抑制 RAAS 并調(diào)節(jié)利鈉肽系統(tǒng),一方面可以降血壓,用于治療高血壓,一方面改善心肌重構(gòu),用于治療慢性心力衰竭。
目前S086片治療射血分?jǐn)?shù)減少的慢性心衰患者(HFrEF)的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究已經(jīng)正式啟動(dòng)。本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),計(jì)劃在全國80余家研究中心開展。
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好消息的是,現(xiàn)在正在面向全國招募慢性心力衰竭的患者,參加臨床試驗(yàn)可接受新療法的免費(fèi)治療,還能接受知名三甲醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)全程關(guān)注和檢查,經(jīng)考慮,想要參加上述臨床試驗(yàn)的患者或家屬,請?zhí)砑酉路娇头奈⑿艌?bào)名參加。
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