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白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療胰腺癌獲益

2013-10-22 14:33 閱讀:3378 來源:醫(yī)脈通 作者:道**然 責(zé)任編輯:道法自然
[導(dǎo)讀] 吉西他濱化療是治療晚期胰腺癌的標準療法。一項III期研究顯示,白蛋白結(jié)合型紫杉醇(Abraxane)聯(lián)合吉西他濱可顯著改善晚期胰腺癌患者的總生存(具體內(nèi)容:白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療胰腺癌獲益)。

    一項III期研究顯示,白蛋白結(jié)合型紫杉醇(Abraxane)聯(lián)合吉西他濱可顯著改善晚期胰腺癌患者的總生存(具體內(nèi)容:白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療胰腺癌獲益)。吉西他濱化療是治療晚期胰腺癌的標準療法。胰腺癌是胰臟出現(xiàn)的癌癥,通常認為胰腺癌是常見腫瘤中惡性程度最高,也是死亡率最高的。來自美國華盛頓大學(xué)的研究者進行了一項III期臨床研究,對吉西他濱聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療和單藥治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的療效和安全性進行了比較。研究結(jié)果發(fā)表在2013年10月16日的《NEJM》上。具體內(nèi)容:N Engl J Med 2013 Oct 16.

    方法


    Karnofsky功能狀態(tài)評分70分以上(0-100,分數(shù)越高表明功能狀態(tài)越好)的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者隨機接受nab-紫杉醇(125毫克/體表面積m2),之后為吉西他濱(1000mg/m2)每4周 1,8,15天用藥或吉西他濱單藥治療(1000mg/m2),每周一次,治療7周(共8周)(cycle 1),之后每4周的1,8,和15天一次(cycle2和隨后的療程)?;颊呓邮苎芯恐委熤敝良膊∵M展。主要終點指標是總生存期,次要終點指標是無進展生存和總體應(yīng)答率。

    結(jié)果


    共有861例患者隨機接受白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱(431例)或吉西他濱單藥(430例)治療 .白蛋白結(jié)合型紫杉醇-吉西他濱組中位總生存期為8.5個月,吉西他濱組為6.7個月(死亡風(fēng)險比, 0.72 ; 95 %可信區(qū)間[CI], 0.62-0.83 ,P <0.001 ) .白蛋白結(jié)合型紫杉醇-吉西他濱組1年期存活率為35 %,吉西他濱組為22% ,2年期存活率分別為9%和4%.白蛋白結(jié)合型紫杉醇-吉西他濱組中位無進展生存期為5.5個月,吉西他濱組為3.7個月(疾病進展或死亡風(fēng)險比,0.69 ,95%CI , 0.58-0.82 ,P<0.001);據(jù)獨立審綜述稱,兩組的應(yīng)答率分別為23%和7%(P<0.001 )。

    最常見的3級或更高級別的不良事件為中性粒細胞減少(白蛋白結(jié)合型紫杉醇-吉西他濱組38%,吉西他濱組27%),乏力(17%:7%) ,神經(jīng)病變( 17%:1%)。兩組患者中發(fā)熱性中性粒細胞減少事件分別為3%與1% .中位數(shù)29天內(nèi),白蛋白結(jié)合型紫杉醇-吉西他濱組的3級或更高等級神經(jīng)病變好轉(zhuǎn)為1級或更低。

    結(jié)論


    白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱可明顯提高轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者總生存率,無進展生存期和應(yīng)答率,但周圍神經(jīng)病變和骨髓抑制率升高。


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