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狂犬病疫苗說明書

2012-03-22 10:18 閱讀:20931 來源:愛愛醫(yī) 責任編輯:潘樂樂
[導讀] 人用狂犬病純化疫苗為國內(nèi)首創(chuàng),是地鼠腎狂犬病疫苗的替代產(chǎn)品。該疫苗選用Vero細胞為細胞基質(zhì),可進行工業(yè)化生產(chǎn),產(chǎn)量大,質(zhì)量穩(wěn)定,其安全性和效果均優(yōu)于地鼠腎狂犬病疫苗。 【 作用和用途 】 本疫苗免疫接種后,可**機體產(chǎn)生抗狂犬病毒免疫力,用于預

    人用狂犬病純化疫苗為國內(nèi)首創(chuàng),是地鼠腎狂犬病疫苗的替代產(chǎn)品。該疫苗選用Vero細胞為細胞基質(zhì),可進行工業(yè)化生產(chǎn),產(chǎn)量大,質(zhì)量穩(wěn)定,其安全性和效果均優(yōu)于地鼠腎狂犬病疫苗。

    【作用和用途

    本疫苗免疫接種后,可刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病毒免疫力,用于預防狂犬病。

    【組成與性狀

    本品系用狂犬病固定毒(CTN一IV)適應株,接種于Vero細胞,培養(yǎng)后,收獲病毒液,經(jīng)濃縮、純化、精制并加氫氧化鋁佐劑制成;疫苗呈乳白色渾濁液體,久放形成可搖散的沉淀。

    【規(guī)格

    本品每安瓿為1.0ml。每次人用劑量1.0ml至少含2.5IU,暴露前預防注射3劑為l療程,暴露后治療注射5劑為1療程。

    【質(zhì)量標準】

    依據(jù)《中國生物制品規(guī)程》2000年版標準生產(chǎn)和檢定,符合質(zhì)量要求。

    【接種對象

    凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時,不分年齡、性別均應立即處理局部傷口(用肥皂水反復沖洗后再用碘酊消毒數(shù)次),并及時按暴露后程序注射本疫苗;凡有接觸狂犬病毒危險的人員的預防接種按暴露前程序接種。

    【用法與用量

    暴露后注射程序:

    一般咬傷者于0天(第l天,當天)、3天(第4天, 以下類推)、7天、14天,28天各注射本疫苗1劑,共5針,兒童用量相同。嚴重咬傷者(頭、面、頸、手指、多部位3處咬傷者,咬傷皮膚或舔觸粘膜者),應按上述方法注射本疫苗,于0天、3天注射加倍量疫苗,并于0天注射本疫苗的同時,用抗狂犬病血清(40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg)浸潤咬傷局部和肌內(nèi)注射。聯(lián)合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者,必須在全程疫苗注射完畢后再加強注射2~3劑疫苗,即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加強。

    本疫苗供上臂三角肌肌內(nèi)注射。兒童應在大腿前側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。禁止臀部注射。

    使用前將疫苗振搖成均勻懸液。
 


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