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他汀類藥物對(duì)急性腎損傷風(fēng)險(xiǎn)存在爭(zhēng)議

2014-05-22 10:16 閱讀:1330 來(lái)源:丁香園 責(zé)任編輯:龍斯微
[導(dǎo)讀] 溫哥華Dormuth教授認(rèn)為,高劑量他汀類藥物會(huì)增加患者急性腎損傷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。然而,紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院Bangalore教授等卻不贊同該結(jié)論。

     報(bào)道稱,溫哥華哥倫比亞大學(xué)Dormuth教授等對(duì)使用瑞舒伐他汀≥10mg/天、阿托伐他汀≥20mg/天、辛伐他汀≥40mg/天的三組患者進(jìn)行觀察研究,研究數(shù)據(jù)來(lái)自于加拿大、美國(guó)及英國(guó)200多萬(wàn)患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)與使用低劑量的他汀類藥物相比,這些患者在接受高劑量他汀類藥物治療的最初4個(gè)月,發(fā)生急性腎損傷的風(fēng)險(xiǎn)增高34%.   因此,Dormuth教授認(rèn)為,高劑量他汀類藥物會(huì)增加患者急性腎損傷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。然而,紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院Bangalore教授等卻不贊同該結(jié)論。

    反對(duì)意見(jiàn)

    Bangalore教授等分析了他汀類藥物與安慰劑,高劑量與低劑量他汀類藥物在急性腎損傷發(fā)生率之間的差異。研究數(shù)據(jù)來(lái)自協(xié)同阿托伐他汀糖尿病研究(C**S)、阿托伐他汀預(yù)防非胰島素依賴型糖尿病患者冠心病終點(diǎn)事件的研究(ASPEN)、通過(guò)積極降低膽固醇水平預(yù)防卒中研究(SPARCL)、德國(guó)糖尿病患者透析研究(4D)、治療新靶向研究(***)以及通過(guò)強(qiáng)化降脂減少終點(diǎn)事件研究(IDEAL)。

    研究發(fā)現(xiàn),試驗(yàn)組和對(duì)照組,高劑量和低劑量他汀藥物組中,腎臟相關(guān)嚴(yán)重不良事件發(fā)生率之間沒(méi)有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,他汀類藥物不增加腎臟相關(guān)嚴(yán)重不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。這些結(jié)果與PROVE IT-TIME 11以及A to Z研究中得到的數(shù)據(jù)一致。

    然而,Bangalore教授承認(rèn),他們分析的這些研究本身存在局限,不足以發(fā)現(xiàn)他汀類藥物在腎臟相關(guān)嚴(yán)重不良事件發(fā)生率方面的差異,研究使用的是阿托伐他汀,該結(jié)果能否適用于其它他汀類藥物,比如瑞舒伐他汀,還不明確。另外,研究可能低估了腎臟相關(guān)不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

    Dormuth教授等從三個(gè)臨床試驗(yàn)中獲得有關(guān)高劑量及低劑量他汀類藥物的研究數(shù)據(jù),其中IDEAL研究發(fā)生了3例腎臟相關(guān)不良事件、***研究2例、PROVE IT/A to Z研究43例。計(jì)算得出的95%可信區(qū)間與Bangalore研究的可信區(qū)間重疊(其實(shí)完全包含在該可信區(qū)間內(nèi))。

    因此,不能認(rèn)為Bangalore教授等的研究結(jié)果與Dormuth教授等得出的結(jié)論不一致。


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