繼9月心臟病手術(shù)術(shù)后用藥魚精蛋白多地告急后，另一項(xiàng)手術(shù)必用藥“白舒非”的供應(yīng)又掉鏈子。

    昨日,記者從上海多家醫(yī)院及藥品進(jìn)口商處得知，過(guò)半白血病病人在接受骨髓移植手術(shù)必用藥“白舒非”，目前已在全國(guó)斷貨長(zhǎng)達(dá)兩個(gè)月，且供應(yīng)鏈斷裂的窘境仍有持續(xù)之勢(shì)。

    據(jù)SFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）的公開資料顯示：商品名為“白舒非”的化學(xué)注射液，產(chǎn)品名系“白消安注射液”，批號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20090054，由全球制藥商日本大冢制藥研發(fā)，國(guó)內(nèi)流通的“白舒非”注射液均是由一家名為麒麟鯤鵬（中國(guó)）生物藥業(yè)有限公司的企業(yè)進(jìn)行進(jìn)口。

    麒麟鯤鵬（中國(guó)）經(jīng)營(yíng)企劃室王部長(zhǎng)在接受 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí)表示：“公司目前也在盡一切努力恢復(fù)這個(gè)藥物的供應(yīng)，但是由于SFDA關(guān)于藥物的審批流程很嚴(yán)格，對(duì)于目前審批進(jìn)展情況我們尚不清楚，公司只能積極配合，還沒(méi)有具體恢復(fù)的時(shí)間。

    麒麟鯤鵬（中國(guó)）方面指出，今年7、8月份公司已收到過(guò)相關(guān)提醒，”可能會(huì)有斷貨的可能“，但此后僅在9月份短短一個(gè)月的時(shí)間里進(jìn)行額外備貨，時(shí)間十分有限，因此備貨量不可能很大，無(wú)法支撐長(zhǎng)時(shí)間的供應(yīng)。

    ”白舒非“注射劑研發(fā)者的日本大冢制藥有關(guān)負(fù)責(zé)人北田將充曾就更換生產(chǎn)商一事解釋稱，該藥原先一直是由美國(guó)公司的BVL生產(chǎn)基地制造，然而由于BVL生產(chǎn)基地多次出現(xiàn)生產(chǎn)問(wèn)題，因此現(xiàn)已轉(zhuǎn)至另一后備生產(chǎn)基地，即同在美國(guó)的DSM生產(chǎn)基地，后者今年已投產(chǎn)。

    北田將充表示：”各國(guó)新藥基地申請(qǐng)和審批的時(shí)間不同。大冢制藥已經(jīng)收到來(lái)自美國(guó)和歐盟的批準(zhǔn)。今年8月份，大冢制藥已將申請(qǐng)?zhí)峤恢袊?guó)的相關(guān)監(jiān)管部門，目前仍在審查過(guò)程中。

    然而事件可能還有轉(zhuǎn)機(jī)，有行業(yè)人士指出，不排除“白舒非”注射劑缺貨事件影響擴(kuò)大后，SFDA對(duì)于該藥審批有“特事特辦”的可能性。

    中國(guó)社科院經(jīng)濟(jì)所公關(guān)政策研究中心主任朱恒鵬向記者指出，目前很可能由于該專利藥專利期未過(guò)，仍受專利保護(hù)，因此一旦斷貨就會(huì)影響比較嚴(yán)重。而此前魚精蛋白的緊張則是因?yàn)閮r(jià)低利薄，這兩種情況都很具有代表性。