您所在的位置:首頁 > 血液科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 急性淋巴細(xì)胞性白血病治療藥Purixan獲批
近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了一款巰嘌呤的口服混懸劑——Nova實(shí)驗(yàn)室旗下藥物Purixan,用于治療急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL)。
巰嘌呤在美國以外市場(chǎng)以Xaluprine為商品名上市,但Nova表示,由于其片劑藥物需要根據(jù)患者(多數(shù)為兒童)人體表面積來調(diào)整給藥劑量,所以導(dǎo)致問題頻頻出現(xiàn)。該公司在一份聲明中這樣表示:“口服混懸劑相比片劑,可以提供更加一致的吸收,允許精確的2mg個(gè)體化給藥。”
支持該藥物批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)證明,Purixan與巰嘌呤片劑具有生物等效性。歐洲藥品管理局(EMA)于2012年3月推薦了這款藥物,由于其治療相對(duì)罕見的ALL,該藥物在美國被授予了孤兒藥資格。
根據(jù)美國癌癥協(xié)會(huì)提供的信息,2014年美國將有6020名新的ALL患者被確診,大約有1440名患者會(huì)死于這種疾病,這種疾病始于骨髓中的白細(xì)胞,在兒童中較為常見。Nova臨床開發(fā)主管Hussain Mulla博士說:“我們對(duì)于FDA的批準(zhǔn)感到非常自豪,這將會(huì)有助于改善全球兒童癌癥患者的治療。”
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